Cocarnetina B12 500mg   2mg Polvere e Solvente Per Sospensione Orale 10 Flaconi 10 ml
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*Le immagini dei prodotti presentati sono puramente indicative e hanno il solo scopo di rappresentare l'articolo.

Cocarnetina B12 500mg 2mg Polvere e Solvente Per Sospensione Orale 10 Flaconi 10 ml

Cocarnetina B12 si usa in pediatria negli stati di denutrizione e negli adulti nei dimagramenti patologici di qualunque etiologia.

18,00 € Tasse incluse

16,36 € Tasse escluse

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Descrizione
DENOMINAZIONE
COCARNITIN B12 500 MG/2 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE ORALE


PRINCIPIO ATTIVO
Un tappo contiene: Principio attivo: Cobamamide 2 mg. Un flaconcino contiene: Principio attivo: L-Carnitina sale interno 500 mg. Eccipienti con effetti noti: sorbitolo soluzione 70% (E420). 4,075 g, saccarosio 1,5 g, sodio benzoato 0,048 (E211) g. Per l&rsquoelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI
Il tappo contiene: polietilenglicole 4000, mannitolo polvere. Il flaconcino contiene: sorbitolo soluzione 70%, sodio benzoato, succo amarena, succo orzata, saccarosio, acqua demineralizzata q.b.


INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Pediatria: Tutti gli stati di denutrizione dei bambini, lattanti e prematuri, ritardi dell&rsquoaccrescimento, insufficienza ponderale, distrofie, anoressie, dimagramenti da qualunque causa, stati di debilitazione post-infettiva. Medicina interna: Dimagramenti patologici di qualunque etiologia, magrezza senza causa apparente, inappetenza, astenie, convalescenza, come anticatabolico nelle terapie cortisoniche protratte e nella tireotossicosi, nelle ipoproteinemie delle epatopatie e delle nefrosi.


CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilit&agrave al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.


POSOLOGIA
Lattanti e prematuri: un flaconcino al giorno diluito in acqua. Bambini ed adolescenti: 1-2 flaconcini al giorno diluiti in acqua. Adulti: 2-3 flaconcini al giorno. Popolazioni speciali. Pazienti anziani: Non sono necessarie modifiche del dosaggio della CoCarnitin B12 nei pazienti anziani. Pazienti con insufficienza renale: Pazienti con grave compromissione della funzionalit&agrave renale non devono essere trattati con la somministrazione di alte dosi di L-Carnitina per periodi prolungati per via orale perch&eacute pu&ograve indurre un accumulo dei metaboliti potenzialmente tossici, vedere paragrafo 4.4. Non sono disponibili dati per l&rsquouso della Vitamina B12 in pazienti con insufficienza renale. Pazienti con insufficienza epatica: Non sono disponibili dati in pazienti con insufficienza epatica.Le caratteristiche di CoCarnitin B12 possono essere alterate dall&rsquoesposizione alla luce e se non viene usato immediatamente dopo la miscelazione con liquidi o cibo.


CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 25&degC.


AVVERTENZE
La somministrazione cronica orale di alte dosi di L-Carnitina in pazienti con grave insufficienza renale pu&ograve indurre un accumulo dei metaboliti potenzialmente tossici: trimetilamina (TMA) e trimetilamina-N ossido (TMAO). Sono stati riportati casi molto rari di aumento dell&rsquoINR (International Normalized Ratio) in pazienti sottoposti a terapia concomitante con L-Carnitina e farmaci cumarinici. L&rsquoINR o altri opportuni test di coagulazione -devono essere controllati settimanalmente fino alla stabilizzazione dei valori e successivamente mensilmente, nei pazienti che assumono anticoagulanti insieme a L-Carnitina. Sono stati riportati casi di convulsioni in pazienti, con o senza precedenti di attivit&agrave convulsive, che avevano ricevuto L-Carnitina per via orale od endovenosa. In pazienti con sottostanti condizioni predisponenti il trattamento con L-Carnitina pu&ograve scatenare le crisi convulsive. CoCarnitin B12 contiene 4,075 g di sorbitolo per flaconcino. Il sorbitolo pu&ograve causare disturbi gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo. L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti sorbitolo (o fruttosio) e l'assunzione giornaliera di sorbitolo (o fruttosio) con la dieta deve essere considerato. Il contenuto di sorbitolo in medicinali per uso orale pu&ograve modificare la biodisponibilit&agrave di altri medicinali per uso orale co-somministrati. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale. CoCarnitin B12 contiene 1,5 g di saccarosio per flaconcino. Il saccarosio pu&ograve essere dannoso per i denti. I pazienti affetti da rari problemi di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. CoCarnitin B12 contiene 0,048 g di sodio benzoato per flaconcino. L'aumento della bilirubinemia a seguito del suo distacco dall'albumina pu&ograve aumentare l'ittero neonatale che pu&ograve evolvere in kernittero (depositi di bilirubina non coniugata nel tessuto cerebrale). Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cio&egrave essenzialmente &lsquosenza sodio&rsquo. Data la particolare labilit&agrave e fotosensibilit&agrave della Cobamamide, l&rsquoeventuale soluzione del prodotto in liquidi o la sua miscelazione in altri alimenti deve avvenire immediatamente prima del momento della somministrazione. Il farmaco non d&agrave assuefazione n&egrave dipendenza. I prodotti contenenti Cobamamide non devono essere somministrati a soggetti anemici se non sulla base di indagini volte a stabilire l&rsquoesatta natura dell&rsquoanemia.


INTERAZIONI
Anticoagulanti orali: Sono stati riportati casi molto rari di aumento dell&rsquoINR (International Normalized Ratio) in pazienti sottoposti a terapia concomitante con L-Carnitina e farmaci cumarinici (vedi paragrafo 4.4). L&rsquoINR o altri opportuni test di coagulazione devono essere controllati settimanalmente fino alla stabilizzazione dei valori e successivamente mensilmente, nei pazienti che assumono L-Carnitina insieme a farmaci cumarinici (vedere paragrafo 4.4). Altre interazioni: La somministrazione concomitante di L-Carnitina con farmaci che inducono ipocarnitinemia a causa di una maggiore perdita di carnitina renale (acido valproico, profarmaci contenenti acido pivalico, cefalosporine, cisplatino, carboplatino e ifosfamide) pu&ograve ridurre la disponibilit&agrave di L-Carnitina. Non sono note interazioni della Vitamina B12 con altri farmaci.


EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse da qualsiasi fonte (studi clinici, dati clinici pubblicati per i singoli principi attivi e dati di post-marketing della CoCarnitin B12) sono elencate di seguito in base alla classificazione per sistemi ed organi di MedDRA. All'interno di ciascuna classe, le reazioni avverse sono classificate in base alla frequenza. All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono classificate in ordine decrescente di gravit&agrave. Inoltre, la categoria di frequenza corrispondente per ogni reazione avversa si basa sulla seguente convenzione (CIOMS III): molto comune (&ge1/10), comune (&ge1/100, &lt1/10), non comune (&ge1/1.000, &lt1/100), raro (&ge1/10.000, &lt1/1.000) molto raro (&lt1/10.000), non nota (la frequenza non pu&ograve essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie del Sistema nervoso. Non comune: Cefalea. Patologie gastrointestinali. Non comune: Distensione dell&rsquoaddome, Dolore gastrointestinale, Vomito Comune: Dolore addominale, Diarrea, Nausea. Sono stati riportati casi di convulsioni in pazienti, con o senza precedenti di attivit&agrave convulsiva, che avevano ricevuto L-Carnitina per via orale od endovenosa (vedere paragrafo 4.4).Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&rsquoautorizzazione del medicinale &egrave importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari &egrave richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all&rsquoindirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


SOVRADOSAGGIO
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: L-Carnitina attraversa la placenta. I livelli della carnitina in neonati riflettono quelli della madre. Non sono disponibili studi clinici con la somministrazione della vitamina B12 o CoCarnitin B12 in donne in gravidanza. Allattamento: L-Carnitina &egrave la componente normale presente nel latte materno. Non sono disponibili studi clinici in donne durante l&rsquoallattamento con i supplementi contenenti L-Carnitina o CoCarnitin B12. Fertilit&agrave: Studi clinici sulla fertilit&agrave con L-Carnitina non hanno riportato problemi di sicurezza. Non sono disponibili studi clinici sulla fertilit&agrave con la vitamina B12.


Scheda tecnica
COCARNETINA
021852013
1 Articolo
Produttore
Alfasigma spa
Formato
Flacone
Capacità
0 - 50 ml
Formulazione
Compresse
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