Daflon 500 mg Flavonoidi Vasoprotettore 30 Compresse

DENOMINAZIONE
DAFLON 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM


PRINCIPIO ATTIVO
Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di frazione flavonoica purificata micronizzata costituita da 450 mg di diosmina e 50 mg di flavonoidi espressi in esperidina. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI
Carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina, gelatina, glicerina, ipromellosa, sodio laurilsolfato, ossido di ferro giallo E172, ossido di ferro rosso E 172, titanio diossido, macrogol 6000, magnesio stearato, talco.


INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sintomi attribuibili a insufficienza venosa stati di fragilit&agrave capillare. Trattamento sintomatico della crisi emorroidaria acuta.


CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilit&agrave al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.


POSOLOGIA
Posologia Insufficienza venosa (anche del plesso emorroidario) e fragilit&agrave capillare La dose raccomandata &egrave 2 compresse da assumere in due somministrazioni al giorno. Non superare la dose massima giornaliera. Crisi emorroidaria acuta La dose raccomandata &egrave 3 compresse due volte al giorno durante i primi 4 giorni di trattamento nei 3 giorni successivi la dose giornaliera &egrave di 4 compresse in due somministrazioni. Non superare la dose massima giornaliera. Modo di somministrazione Assumere le compresse ai due pasti principali. Durata trattamento Il trattamento non deve essere protratto oltre 7 giorni. In mancanza di una risposta terapeutica rivalutare la situazione.


CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.


AVVERTENZE
Informazioni importanti su alcuni eccipienti Daflon contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cio&egrave &egrave essenzialmente 'senza sodio'.


INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi di interazione. Finora non &egrave stata segnalata alcuna interazione farmacologica clinicamente rilevante dall'esperienza post marketing sul prodotto.


EFFETTI INDESIDERATI
I seguenti effetti o reazioni avverse sono stati riportati e sono stati classificati secondo la seguente frequenza: molto comune (&ge1/10) comune (&ge1/100, &lt1/10) non comune (&ge1/1.000, &lt1/100) raro (&ge1/10.000, &lt1/1.000) molto raro (&lt1/10.000), non nota (la frequenza non pu&ograve essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie del sistema nervoso Raro: vertigini, cefalea, malessere Patologie gastrointestinali Comune: diarrea, dispepsia, nausea, vomito Non comune: colite Non nota: dolore addominale Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Raro: rash, prurito, orticaria Non nota: edema al volto, alle labbra, alla palpebra edema di Quincke Patologie del sistema emolinfopoietico Non nota: trombocitopenia Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&rsquoautorizzazione del medicinale &egrave importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto rischio/beneficio del medicinale. Agli operatori sanitari &egrave richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all&rsquoindirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


SOVRADOSAGGIO
Sintomi C&rsquo&egrave un'esperienza limitata con il sovradosaggio di Daflon. Gli eventi avversi pi&ugrave frequentemente segnalati nei casi di sovradosaggio sono stati eventi gastrointestinali (come diarrea, nausea, dolore addominale) ed eventi cutanei (come prurito, eruzione cutanea). Gestione La gestione del sovradosaggio deve consistere nel trattamento dei sintomi clinici.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza I dati relativi all&rsquouso di frazione flavonoica purificata micronizzata in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Gli studi sugli animali non indicano tossicit&agrave riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). A scopo precauzionale, &egrave preferibile evitare l&rsquouso di Daflon durante la gravidanza. Allattamento Non &egrave noto se il principio attivo/metaboliti siano escreti nel latte materno. Il rischio per i neonati/lattanti non pu&ograve essere escluso.Deve essere presa la decisione se interrompere l&rsquoallattamento con latte materno o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Daflon tenendo in considerazione il beneficio dell&rsquoallattamento con latte materno per il bambino e il beneficio della terapia per la donna. Fertilit&agrave Studi di tossicit&agrave riproduttiva non hanno mostrato effetti sulla fertilit&agrave nei ratti n&eacute maschi n&eacute femmine (vedere paragrafo 5.3).