Vicks Sinex Spray Nasale Per Naso Chiuso Con Aloe Vera Flacone Da 15 ml

DENOMINAZIONE
VICKS SINEX ALOE 0,05% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE


PRINCIPIO ATTIVO
- Principio attivo: ossimetazolina cloridrato 0,0500% p/v. 1 ml di prodotto contiene 0,5 mg di ossimetazolina cloridrato. 1 nebulizzazione (50 microlitri) contiene circa 25 microgrammi di ossimetazolina cloridrato. - Eccipienti con effetti noti: benzalconio cloruro, alcol benzilico Per l&rsquoelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI
Levomentolo, sodio citrato, acido citrico anidro, benzalconio cloruro soluzione, disodio edetato, eucaliptolo (cineolo), sorbitolo liquido non cristallizzabile, aloe vera, acesulfame potassico, Lcarvone, polisorbato 80, alcol benzilico e acqua depurata.


INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Decongestionante della mucosa nasale, specie in caso di raffreddore.


CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilit&agrave al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, ipertrofia prostatica, malattie cardiache ed ipertensione arteriosa gravi. Glaucoma, ipertiroidismo. Non somministrare durante e nelle due settimane successive a terapia con farmaci antidepressivi (IMAO). Infiammazione o lesioni della mucosa orale o della pelle intorno alle narici. Il farmaco &egrave controindicato nei bambini di et&agrave inferiore ai 12 anni.


POSOLOGIA
Adulti e bambini oltre i 12 anni: 1-2 nebulizzazioni per narice ogni 8 - 12 ore, salvo diversa indicazione del medico. Tenere il flacone in posizione verticale, introdurre nella narice la sua estremit&agrave e premere il nebulizzatore con moto rapido e deciso. Dopo l&rsquoapplicazione, inspirare profondamente a bocca chiusa.


CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


AVVERTENZE
Impiegare con cautela nei primi mesi di gravidanza e, per il pericolo di ritenzione urinaria, negli anziani. Impiegare con cautela anche nei pazienti con angina e diabete. Se i sintomi persistono si deve considerare una rivalutazione clinica, in ogni caso, il trattamento non deve essere protratto per oltre 4 giorni consecutivi per evitare un effetto rebound e fenomeni di rinite indotti dal farmaco. Attenersi con scrupolo alle dosi consigliate. L&rsquoingestione accidentale pu&ograve provocare sedazione spiccata. Non deve essere usato oralmente. Evitare il contatto del liquido con gli occhi. L&rsquouso protratto dei vasocostrittori pu&ograve alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali, inducendo anche assuefazione al farmaco. Ripetere le applicazioni per lunghi periodi pu&ograve risultare dannoso. L&rsquouso, specie se prolungato, dei prodotti topici pu&ograve dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione in tal caso &egrave necessario interrompere il trattamento e istituire una terapia idonea. Informazioni importanti su alcuni eccipienti Vicks Sinex Aloe 0,05% soluzione da nebulizzare contiene benzalconio cloruro pu&ograve causare broncospasmo. Questo medicinale contiene 0.01 mg di benzalconio cloruro per dose (1 nebulizzazione) che equivalgono a 0.2 mg/ml. Benzalconio cloruro pu&ograve causare irritazione e gonfiore all'interno del naso, specialmente se usato per lunghi periodi. Vicks Sinex Aloe 0,05% soluzione da nebulizzare contiene alcol benzilico. Questo medicinale contiene 0.1 mg di alcol benzilico per dose (1 nebulizzazione), equivalente a 2 mg/ml. L&rsquoalcol benzilico pu&ograve causare reazioni allergiche. L&rsquoalcol benzilico pu&ograve causare lieve irritazione locale


INTERAZIONI
Esiste la possibilit&agrave di interazione tra ammine simpaticomimetiche come l&rsquoossimetazolina con farmaci anti-MAO per cui si sconsiglia l&rsquouso durante o nelle due settimane successive a trattamento con farmaci anti-MAO (vedere paragrafo 4.3).L&rsquoossimetazolina potrebbe ridurre l&rsquoefficacia dei farmaci beta-bloccanti, metil dopa o altri farmaci antiipertensivi. Potrebbero verificarsi fenomeni di ipertensione e di aritmie quando gli antidepressivi triciclici vengono somministrati con farmaci simpaticomimetici come l&rsquoossimetazolina. Pu&ograve verificarsi un aumento della tossicit&agrave cardiovascolare quando i farmaci simpaticomimetici vengono somministrati in concomitanza di farmaci antiparchinsoniani come le bromocriptine.


EFFETTI INDESIDERATI
Il prodotto se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo in dosi eccessive, pu&ograve determinare fenomeni tossici. Il prodotto pu&ograve determinare localmente fenomeni di sensibilizzazione, e congestione delle mucose da rimbalzo. In generale non sono stati osservati effetti indesiderati severi. Per rapido assorbimento dell&rsquoossimetazolina attraverso le mucose infiammate, si possono verificare effetti indesiderati suddivisi con le frequenze seguenti: molto comune (&ge1/10) comune (&ge1/100, &lt1/10) non comune (&ge1/1000, &lt1/100) raro (&ge1/10000, &lt1/1000) molto raro (&gt1/10000) non nota (la frequenza non pu&ograve essere definita sulla base dei dati disponibili). Raro: Patologie dell&rsquoocchio: irritazione degli occhi, fastidio o rossore. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: fastidio o irritazione del naso, della bocca o della gola, starnuti. Molto raro: Patologie cardiache: tachicardia, palpitazioni, innalzamento della pressione arteriosa, bradicardia riflessa. Patologie del sistema nervoso centrale: insonnia, nervosismo, tremore, ansia, agitazione, irritabilit&agrave e cefalea. Patologie gastrointestinali: nausea. Patologie renali e urinarie: disturbi della minzione. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&rsquoautorizzazione del medicinale &egrave importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari &egrave richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all&rsquoindirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


SOVRADOSAGGIO
Sintomi I sintomi dovuti ad un moderato o acuto sovradosaggio possono includere midriasi, nausea, cianosi, febbre, tachicardia, aritmie cardiache, ipertensione, dispnea, arresto cardiaco, fotofobia, cefalea, intensa oppressione toracica e, nei bambini, grave depressione del Sistema Nervoso Centrale con sintomi come la diminuzione della temperatura corporea, bradicardia, ipotensione, apnea e perdita di coscienza che richiedono l&rsquoadozione di adeguate misure d&rsquourgenza. Trattamento Il trattamento deve essere sintomatico. Nei casi pi&ugrave seri &egrave richiesta intubazione e respirazione artificiale.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non ci sono studi sull&rsquouso del prodotto durante la gravidanza e l&rsquoallattamento. Usare con cautela nei primi mesi di gravidanza. La somministrazione deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il bambino.