Venoruton 1000 mg Oxerutina Granulato Per Soluzione Orale 30 Bustine

DENOMINAZIONE
VENORUTON


PRINCIPIO ATTIVO
Venoruton 1000 mg polvere: Una bustina contiene - Principio attivo: oxerutina 1000 mg. Venoruton 500 mg compresse rivestite: Una compressa contiene: Principio attivo oxerutina 500 mg. Eccipienti con effetti noti: giallo tramonto lacca alluminio (E 110) (2,68 mg/compressa). Venoruton 2% gel: 100 g di gel contengono: Principio attivo oxerutina 2 g. Eccipienti con effetti noti: benzalconio cloruro 0,05 mg/g. Per l&rsquoelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI
Venoruton 1000 mg polvere: mannitolo saccarina sodica acido citrico monoidrato. Venoruton 500 mg compresse rivestite: poliacrilato dispersione 30 per cento talco magnesio stearato macrogoli copovidone giallo tramonto lacca alluminio (E 110) titanio diossido. Venoruton 2% gel per uso cutaneo: carbomeri sodio idrossido disodio edetato benzalconio cloruro acqua depurata.


INDICAZIONI TERAPEUTICHE
VENORUTON &egrave indicato nel trattamento dei sintomi correlati all&rsquoinsufficienza venosa stati di fragilit&agrave capillare.


CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilit&agrave al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.


POSOLOGIA
Venoruton 1000 mg polvere: da 2 a 3 bustine al giorno, a seconda della gravit&agrave del sintomo. Il contenuto di ogni bustina di polvere va sciolto accuratamente in un po' d'acqua e assunto prima o durante i pasti, anche nell&rsquoinsufficienza venosa del plesso emorroidario. Venoruton 500 mg compresse rivestite: 2 - 3 compresse al giorno. Le compresse vanno ingerite intere con un po' d'acqua, senza masticare, prima o durante i pasti, anche nell&rsquoinsufficienza venosa del plesso emorroidario. Venoruton 2% gel per uso cutaneo: applicare un adeguato quantitativo di gel sia sulla zona interessata al disturbo che sulle aree circostanti, 2 volte al giorno (mattino e sera). Massaggiare leggermente per far penetrare il medicinale fino all'assorbimento completo, cio&egrave finch&eacute non si sente al contatto delle mani che la pelle &egrave asciutta. Non superare le dosi consigliate. Usare solo per brevi periodo di trattamento.


CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.


AVVERTENZE
I pazienti che soffrono di edemi agli arti inferiori dovuti a malattie cardiache, renali o epatiche non devono assumere Venoruton poich&eacute l&rsquoeffetto di Venoruton non &egrave dimostrato in queste indicazioni. Popolazione pediatrica L&rsquoimpiego di Venoruton non &egrave raccomandato nei bambini. Venoruton gel: L'uso, specie se prolungato, dei prodotti da applicare sulla cute pu&ograve dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento e rivolgersi al proprio medico per istituire una terapia idonea. Informazioni importanti su alcuni eccipienti Venoruton 1000 mg polvere contiene: - saccarina sodica: questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cio&egrave essenzialmente &lsquosenza sodio&rsquo. Venoruton 500 mg compresse rivestite con film contiene l&rsquoagente colorante azoico: - giallo tramonto lacca alluminio (E 110): pu&ograve causare reazioni allergiche. Venoruton gel contiene: - benzalconio cloruro: questo medicinale contiene 0,391 mg di benzalconio cloruro per dose equivalente a 0,05 mg/g. Il benzalconio cloruro pu&ograve irritare la pelle. Se sta allattando non applichi questo medicinale sul seno perch&eacute il bambino potrebbe ingerirlo con il suo latte.


INTERAZIONI
Ad oggi non &egrave stata riportata alcuna specifica interazione dell&rsquooxerutina con altri medicinali. I dati in vitro su una possibile modulazione dell&rsquoattivit&agrave del CYP3A da parte dei componenti dell&rsquooxerutina (quercetina e rutina presenti in tracce) sono discordanti. Venoruton gel: nessuna interazione con medicinali &egrave stata riportata.


EFFETTI INDESIDERATI
Venoruton formulazioni orali: Riassunto del profilo di sicurezza Venoruton pu&ograve causare in rari casi effetti indesiderati gastrointestinali o reazioni cutanee quali disturbi gastrointestinali, flatulenza, diarrea, dolore addominale, disturbi allo stomaco, dispepsia, rash, prurito o orticaria. Molto rara &egrave la comparsa di vertigini, mal di testa, vampate di calore, stanchezza o reazioni di ipersensibilit&agrave come reazioni anafilattoidi. Tabella delle reazioni avverse Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito mediante la classificazione per sistemi organi e frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (&ge 1/10), comune (&ge 1/100 a &lt 1/10) non comune (&ge 1/1.000 a &lt 1/100) raro (&ge 1/10.000 a &lt 1.000) molto raro (&lt 1/10.000), o non nota (la frequenza non pu&ograve essere definita sulla base dei dati disponibili). All&rsquointerno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono indicati in ordine decrescente di gravit&agrave.

Classi Sistemi Organi / Frequenza	Reazioni avverse
Disturbi del sistema immunitario
Molto rara	Reazioni anafilattoidi
Molto rara	Reazioni di ipersensibilit&agrave
Patologie del sistema nervoso
Molto rara	Capogiri
Molto rara	Mal di testa
Patologie vascolari
Molto rara	Vampate
Patologie gastrointestinali
Rara	Disturbi gastrointestinali
Rara	Flatulenza
Rara	Diarrea
Rara	Dolore addominale
Rara	Disturbi allo stomaco
Rara	Dispepsia
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Rara	Rash
Rara	Prurito
Rara	Orticaria
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Molto rara	Stanchezza

Venoruton gel: Riassunto del profilo di sicurezza Venoruton gel &egrave ben tollerato. Sono stati osservati rari casi di sensibilizzazione con comparsa di reazioni cutanee. Tali sintomi scompaiono con l&rsquointerruzione del trattamento. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&rsquoautorizzazione del medicinale &egrave importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari &egrave richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all&rsquoindirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


SOVRADOSAGGIO
Non &egrave mai stato riportato alcun caso di sovradosaggio.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza La sicurezza del farmaco in gravidanza non &egrave stata determinata, pertanto non &egrave raccomandato in gravidanza. Allattamento Negli studi su animali, sono state trovate tracce di oxerutina nel latte materno. Si presume che le piccole quantit&agrave di oxerutina che passano nel latte materno possono essere considerate senza rilevanza clinica per l&rsquouomo. Fertilit&agrave Gli studi su animali non hanno evidenziato effetti sulla fertilit&agrave dopo somministrazione di oxerutina.