Corsodyl Gel Dentale Clorexidina gluconato 1 gr/100g tubo da 30g

DENOMINAZIONE
CORSODYL


PRINCIPIO ATTIVO
CORSODYL soluzione e spray per mucosa orale 1 ml di soluzione contiene: Principio attivo clorexidina gluconato 2 mg Eccipienti con effetti noti: poliossietilene-olio di ricino idrogenato, essenza di menta CORSODYL gel dentale 1 g di gel contiene: Principio attivo clorexidina gluconato 10 mg Eccipienti con effetti noti: poliossietilene-olio di ricino idrogenato, essenza di menta Per l&rsquoelenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI
CORSODYL soluzione e spray per mucosa orale: poliossietilene-olio di ricino idrogenato, sorbitolo 70% non cristallizabile, essenza di menta, alcool etilico (96%), acqua depurata.CORSODYL gel dentale: poliossietilene-olio di ricino idrogenato, idrossipropilcellulosa, sodio acetato, mentolo, essenza di menta, alcool isopropilico, acqua depurata.


INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Azione disinfettante del cavo orale, anche prima e dopo estrazioni dentarie o piccoli interventi. Azione antiplacca, coadiuvante nella prevenzione di gengiviti e periodontiti secondarie alla formazione della placca dentaria. Azione protettiva contro le infezioni nei portatori di protesi fisse o mobili, per l&rsquoattivit&agrave antisettica su denti e gengive.


CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilit&agrave al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.


POSOLOGIA
Soluzione per mucosa orale Adulti Versare 10 ml di Corsodyl nell'apposito bicchierino e sciacquare la bocca per circa 1 minuto due volte al giorno fino a completa remissione della sintomatologia in caso di ulcere o candidosi proseguire il trattamento per altre 48 ore una volta conseguita la risoluzione clinica. Il prodotto non va diluito. Sputare dopo l&rsquouso. Spray per mucosa orale Adulti Spruzzare sui denti e sulle gengive 2 volte al giorno. Il dosaggio giornaliero massimo &egrave di 12 spruzzi (circa 0,14 ml/per spruzzo) due volte al giorno, al mattino e alla sera. Gel dentale Adulti Applicare su denti e gengive 2 cm di gel per un minuto, una o due volte al giorno, utilizzando uno spazzolino morbido o le dita.Nei portatori di protesi mobili, dopo la pulizia, applicare una piccola quantit&agrave di gel sulle superfici che vengono a contatto con le gengive. Sputare il prodotto in eccesso. Non sciacquare la bocca dopo l&rsquoapplicazione del gel. Le dosi raccomandate per gli adulti sono adeguate anche per l&rsquouso nei pazienti anziani e nei bambini dai 12 anni in poi, salvo diversa prescrizione del medico o del dentista. Nei bambini di et&agrave inferiore ai 12 anni, Corsodyl deve essere utilizzato solo su prescrizione del medico o del dentista.


CONSERVAZIONE
CORSODYL spray per mucosa orale: nessuna. CORSODYL gel dentale: conservare a temperatura non superiore a 25&degC. CORSODYL soluzione per mucosa orale: non conservare a temperatura superiore ai 25&degC.


AVVERTENZE
Non superare le dosi indicate. Evitare il contatto con gli occhi e le orecchie. Se il prodotto viene a contatto con gli occhi o le orecchie, lavare prontamente con acqua. Il prodotto &egrave solo per uso orale esterno non ingerire. In caso di dolore, gonfiore o irritazione della bocca, interrompere il trattamento e consultare il medico o il dentista. In caso di comparsa di eruzione cutanea, gonfiore o di difficolt&agrave di respirazione, sospendere l'uso del prodotto e rivolgersi immediatamente ad un medico. Inizialmente possono manifestarsi transitorie alterazioni del gusto e transitorie sensazioni di intorpidimento, pizzicore o bruciore della lingua. Questi effetti di norma diminuiscono con l&rsquouso continuato. In caso persistano, consultare il medico o il dentista. L&rsquouso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico pu&ograve dare origine a fenomeni di sensibilizzazione in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia. Non usare per trattamenti prolungati dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. La clorexidina gluconato pu&ograve provocare una colorazione superficiale della lingua, dei denti e di alcuni materiali utilizzati per otturazioni e protesi. Le macchie non sono permanenti e possono essere in gran parte prevenute riducendo il consumo di cromogeni alimentari, come t&egrave, caff&egrave e vino rosso. Per quanto riguarda i denti e il materiale ortodontico, tale colorazione pu&ograve essere prevenuta con l'impiego giornaliero di un dentifricio comune o prima dell'uso di Corsodyl soluzione, spray per mucosa orale e gel dentale, avendo cura di sciacquare la bocca con acqua nell'intervallo tra i due trattamenti, o in altro momento della giornata. Queste precauzioni sono necessarie in quanto la clorexidina gluconato &egrave incompatibile con composti anionici in genere presenti nei dentifrici comuni. In alcuni casi, la colorazione pu&ograve essere eliminata ricorrendo ad un intervento professionale di pulizia. Nel caso di protesi ed otturazioni anteriori che presentano bordi infiltrati e/o superfici ruvide, la pigmentazione potrebbe permanere anche dopo un intervento professionale di pulizia. Un intervento professionale di pulizia pu&ograve essere richiesto a seguito di trattamenti quali fissaggio mascellare o applicazione di apparecchi ortodontici che non hanno reso possibile l'attuazione di una normale igiene orale meccanica (es: spazzolamento). Informazioni importanti su alcuni eccipienti CORSODYL soluzione per mucosa orale, spray per mucosa orale e gel dentale contengono poliossietilene-olio di ricino idrogenato che pu&ograve causare reazioni sulla pelle localizzate. CORSODYL soluzione e spray per mucosa orale contengono essenza di menta, un aroma a sua volta contenente d-limonene, eugenolo e linalolo, che possono causare reazioni allergiche. CORSODYL gel dentale contiene essenza di menta, un aroma a sua volta contenente d-limonene che pu&ograve causare reazioni allergiche.


INTERAZIONI
Non sono note interazioni clinicamente significative con altri farmaci. Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici.


EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati derivanti dai dati degli studi clinici e dai dati post-marketing sono elencati di seguito in base alla classificazione per sistemi ed organi ed alla frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (&ge1/10), comune (&ge1/100, &lt1/10), non comune (&ge1/1000, &lt1/100), raro (&ge1/10000, &lt1/1000), molto raro (&lt1/10000), frequenza non nota (la frequenza non pu&ograve essere definita sulla base dei dati disponibili). Dati da studi clinici Patologie gastrointestinali Molto comune: lingua patinata. Comune: bocca secca Patologie del sistema nervoso Comune: ageusia/disgeusia, glossodinia, parestesia/ipoestesia del cavo orale. Dati post-marketing Patologie gastrointestinali Frequenza non nota: colorazione superficiale della lingua e dei denti (vedere &ldquoAvvertenze speciali e precauzioni d&rsquoimpiego&rdquo), dolore/irritazione della bocca, desquamazione/dolore/gonfiore della mucosa orale (vedere &ldquoAvvertenze speciali e precauzioni d&rsquoimpiego&rdquo), rigonfiamento delle ghiandole parotidee. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Frequenza non nota: reazioni cutanee di tipo idiosincrasico. Patologie del sistema immunitario Frequenza non nota: ipersensibilit&agrave, reazioni allergiche e anafilassi (vedere &ldquoControindicazioni&rdquo, &ldquoAvvertenze speciali e precauzioni d&rsquoimpiego&rdquo). Gli effetti indesiderati rilevati sono generalmente di lieve entit&agrave e di natura locale. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&rsquoautorizzazione del medicinale &egrave importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari &egrave richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all&rsquoindirizzo Error! reference not valid. https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


SOVRADOSAGGIO
La clorexidina &egrave scarsamente assorbita per via orale. L&rsquoingestione di Corsodyl, anche in quantit&agrave elevate, non dovrebbe produrre effetti sistemici, tuttavia in tale evenienza &egrave consigliabile rivolgersi al medico per istituire una terapia idonea. Corsodyl soluzione e spray per mucosa orale contengono il 6,72% di alcool etilico, pertanto l&rsquoassunzione di dosi elevate da parte dei bambini richiede attenzione e l&rsquoeventuale ricorso al medico per istituire una terapia idonea.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non vi &egrave evidenza alcuna di reazioni avverse a carico del feto attribuibili all'impiego del prodotto durante la gravidanza, o a carico dei neonati durante l&rsquoallattamento. Pertanto, non sono necessarie precauzioni diverse da quelle gi&agrave riportate nel paragrafo 4.4.