Tantum Verde Antisettico Per Mal Di Gola 20 Compresse

DENOMINAZIONE
TANTUM VERDE ANTISETTICO PASTIGLIE GUSTO MENTA


PRINCIPIO ATTIVO
Ogni pastiglia contiene: Amilmetacresolo 0,60 mg Alcool 2,4-diclorobenzilico 1,20 mg Eccipienti con effetti noti: Isomalto 1830,0 mg (E953) Maltitolo 457,60 mg (E965) Per l&rsquoelenco completo degli eccipienti, si veda la sezione 6.1.


ECCIPIENTI
Pastiglie gusto menta, Olio essenziale di menta piperita, Olio essenziale di anice stellato, Levomentolo, Indigotina (E132), Giallo di chinolina (E104), Saccarina sodica (E954), Acido tartarico (E334), Isomalto (E953), Maltitolo (E965).


INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sollievo dai sintomi del mal di gola negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di et&agrave.


CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilit&agrave ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati nella sezione 6.1.


POSOLOGIA
Posologia Adulti: 1 pastiglia ogni 2 o 3 ore, secondo necessit&agrave, fino a un massimo di 8 pastiglie nelle 24 ore. Popolazione pediatrica Bambini dai 6 anni in su: massimo 4 pastiglie nelle 24 ore, con un intervallo minimo di 2 ore tra una pastiglia e l&rsquoaltra.Non somministrare TANTUM VERDE ANTISETTICO a bambini di et&agrave inferiore ai 6 anni. Pazienti anziani: non &egrave necessario un aggiustamento della dose. Pazienti con funzionalit&agrave renale e/o epatica compromessa:Non vi sono dati disponibili sull&rsquouso di TANTUM VERDE ANTISETTICO nei pazienti con insufficienza epatica o renale. L&rsquouso prolungato di questo medicinale per pi&ugrave di 3 giorni non &egrave raccomandato. Modalit&agrave di somministrazione Per uso oromucosale Lasciare che la pastiglia si sciolga lentamente in bocca. Non inghiottire, masticare o mordere.


CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione


AVVERTENZE
Popolazione pediatrica A causa del rischio di soffocamento, il prodotto non deve essere assunto dai bambini di et&agrave inferiore ai 6 anni. L&rsquouso prolungato di questo medicinale non &egrave raccomandato. In caso di nessun miglioramento o di frequente ricomparsa dei disturbi, consultare un medico. In presenza di sintomi persistenti per pi&ugrave di 3 giorni, peggioramento o comparsa di altri sintomi, come febbre alta, mal di testa, nausea o vomito e rash cutaneo, occorre valutare la condizione clinica per le infezioni batteriche (angina, tonsillite). Non superare le dosi consigliate. Avvertenze sugli eccipienti: Questo prodotto contiene maltitolo e isomalto. I pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non devono assumere questo medicinale. Pu&ograve avere un leggero effetto lassativo, dovuto al fatto che ogni pastiglia contiene 1,830 g di isomalto. Valore calorico: 2,3 kcal/g maltitolo/isomalto.


INTERAZIONI
Non vi sono interazioni note clinicamente significative.


EFFETTI INDESIDERATI
Rari (da &ge1/10.000 a &le1/1.000): reazioni da ipersensibilit&agrave, tra cui rash cutaneo, bruciore, prurito e gonfiore della bocca o della gola. Sono stati segnalati orticaria, angioedema, dispnea, lingua dolorante (glossodinia) e disturbi gastrointestinali come dispepsia e nausea la frequenza di queste reazioni avverse non &egrave nota (non pu&ograve essere definita sulla base dei dati disponibili). Segnalazione di reazioni avverse sospette: La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&rsquoautorizzazione del medicinale &egrave importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari &egrave richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione al sito https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


SOVRADOSAGGIO
In caso di sovradosaggio possono verificarsi disturbi gastrointestinali. In considerazione della natura e della presentazione di TANTUM VERDE ANTISETTICO, le probabilit&agrave di un sovradosaggio casuale o intenzionale sono estremamente ridotte. Il sovradosaggio in genere provoca unicamente disturbi gastrointestinali. In questo caso il trattamento deve essere sintomatico.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: La sicurezza di TANTUM VERDE ANTISETTICO in gravidanza non &egrave stata stabilita. Non vi sono dati disponibili sull&rsquoimpiego in gravidanza di amilmetacresolo e alcool diclorobenzilico come sostanze farmacologicamente attive. In assenza di esperienza documentata, l&rsquouso di TANTUM VERDE ANTISETTICO &egrave sconsigliato in gravidanza. Allattamento: La sicurezza di TANTUM VERDE ANTISETTICO durante l&rsquoallattamento non &egrave stata stabilita. Non vi sono dati disponibili sull&rsquoescrezione di amilmetacresolo e di alcool diclorobenzilico nel latte materno. In mancanza di esperienza documentata, l&rsquouso di TANTUM VERDE ANTISETTICO &egrave sconsigliato durante l&rsquoallattamento. Fertilit&agrave: Non vi sono dati disponibili sugli effetti dell&rsquoamilmetacresolo e dell&rsquoalcool diclorobenzilico sulla fertilit&agrave.