Laila Per Ansia e Sonno 14 Capsule Molli

DENOMINAZIONE
LAILA, CAPSULE MOLLI


PRINCIPIO ATTIVO
1 capsula molle contiene: 80 mg di Lavandula angustifolia Miller, aetheroleum (olio essenziale di lavanda). Eccipiente con effetti noti: Sorbitolo, ca. 12 mg/capsula molle. Per l&rsquoelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI
Contenuto della capsula: Olio di semi di colza raffinato. Involucro della capsula: Gelatina succinilato, Glicerolo 85%, Sorbitolo non cristallizzato 70%, Titanio diossido, Agenti coloranti: Lacca di alluminio dell&rsquoacido carminico (E 120) Lacca d&rsquoalluminio blu patentato V (E 131).


INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Laila &egrave un medicinale tradizionale di origine vegetale indicato per il sollievo dei sintomi d&rsquoansia lieve e per favorire il sonno. L&rsquoimpiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull&rsquoesperienza di utilizzo pluriennale. Laila &egrave indicato negli adulti e negli adolescenti a partire da 12 anni.


CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilit&agrave al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.


POSOLOGIA
Posologia Gli adulti e gli adolescenti di et&agrave superiore ai 12 anni assumono una capsula molle al giorno (corrispondente a 80 mg di olio essenziale di lavanda al giorno). Popolazione pediatrica Laila non deve essere usato nei bambini al di sotto di 12 anni (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d&rsquoimpiego). Modo di somministrazione Uso orale. Le capsule molli devono essere ingerite intere con sufficiente liquido (preferibilmente un bicchiere di acqua). Durata di trattamento Se i sintomi persistono dopo due settimane di impiego del prodotto, occorre consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.


CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 30&degC.


AVVERTENZE
L&rsquouso nei bambini al di sotto di 12 anni non &egrave stato stabilito a causa di dati insufficienti. Se durante l&rsquouso del prodotto i sintomi peggiorano, occorre consultare un medico o un operatore sanitario qualificato. Laila contiene sorbitolo. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale. L&rsquouso in pazienti con funzione epatica compromessa non &egrave raccomandato poich&eacute i componenti dell&rsquoessenza di lavanda sono eliminati in gran parte dal metabolismo del fegato.


INTERAZIONI
I dati pubblicati dimostrano che nell&rsquouomo l&rsquoolio essenziale di lavanda (160 mg/die) non ha effetti clinicamente rilevanti di inibizione o induzione degli enzimi CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 e 3A4. Inoltre, non &egrave emerso un impatto clinicamente rilevante dell&rsquoolio essenziale di lavanda sull&rsquoefficacia anticoncezionale di contraccettivi orali combinati.


EFFETTI INDESIDERATI
Patologie gastrointestinali Malessere gastrointestinale di grado lieve (p. es. eruttazione). Frequenza non nota. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo / Disturbi del sistema immunitario Reazioni allergiche cutanee. Frequenza non nota. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&rsquoautorizzazione del medicinale &egrave importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari &egrave richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all&rsquoindirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-unasospetta-reazione-avversa.


SOVRADOSAGGIO
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
La sicurezza durante la gravidanza e l&rsquoallattamento non &egrave stata stabilita. In assenza di dati sufficienti, l&rsquouso durante la gravidanza e l&rsquoallattamento non &egrave raccomandato. Non sono disponibili dati sulla fertilit&agrave.