Flector Unidie Cerotti antidolorifici 8 Cerotti Medicati 14 mg

DENOMINAZIONE
FLECTOR UNIDIE 14 MG CEROTTO MEDICATO


PRINCIPIO ATTIVO
Un cerotto medicato contiene: &bull principio attivo: piroxicam 14 mg. Per l&rsquoelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI
Copolimero acrilico, Eudragit E 100 tessuto non tessuto, poliestere siliconato.


INDICAZIONI TERAPEUTICHE
FLECTOR UNIDIE &egrave indicato per il trattamento degli stati dolorosi e flogistici di natura reumatica e traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.


CONTROINDICAZIONI
FLECTOR UNIDIE &egrave controindicato nei seguenti casi: &bull ipersensibilit&agrave al principio attivo (piroxicam) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 &bull pazienti nei quali sostanze con analogo meccanismo d&rsquoazione (FANS) hanno provocato reazioni di ipersensibilit&agrave (vedere paragrafo 4.4) &bull pazienti con ulcera peptica in fase attiva &bull pazienti con asma bronchiale &bull pazienti con anamnesi di emorragia gastrointestinale da FANS &bull pazienti in terapia anticoagulante &bull gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6) &bull bambini di et&agrave inferiore a 12 anni. FLECTOR UNIDIE cerotto non deve essere utilizzato su ferite aperte o lesioni, ma solo su pelle integra.


POSOLOGIA
Posologia Si consiglia di usare un solo cerotto medicato per volta e sostituirlo ogni 24 ore per un periodo non superiore a 8 giorni. Non applichi due cerotti nell&rsquoarco dello stesso giorno. FLECTOR UNIDIE &egrave da impiegarsi esclusivamente sulla cute integra. Modo di somministrazione Solo per uso cutaneo. Dopo aver accuratamente lavato e asciugato la zona dolorante, sfregare tra le dita uno degli angoli di FLECTOR UNIDIE per togliere la pellicola protettiva ed applicare la parte adesiva direttamente sulla cute. Nel caso in cui FLECTOR UNIDIE debba essere applicato ad articolazioni di maggiore mobilit&agrave, come ad esempio il gomito od il ginocchio, &egrave consigliabile l&rsquouso di un bendaggio di ritenzione da applicare all&rsquoarticolazione flessa, al fine di mantenere il cerotto in sede. Non superare le dosi raccomandate. Evitare il contatto con gli occhi e le mucose.


CONSERVAZIONE
Non sono necessarie particolari condizioni di conservazione.


AVVERTENZE
I livelli sierici raggiunti con FLECTOR UNIDIE sono risultati significativamente pi&ugrave bassi rispetto a quelli ottenuti mediante somministrazione orale ma con una forte variabilit&agrave individuale per cui non si pu&ograve escludere l'insorgenza di effetti indesiderati sistemici soprattutto a livello gastroenterico. Gli analgesici, antipiretici, antiinfiammatori non steroidei, compreso il piroxicam, possono causare reazioni di ipersensibilit&agrave, potenzialmente gravi anche in soggetti non precedentemente esposti a questo tipo di farmaci. Queste comprendono attacchi d&rsquoasma, eruzioni cutanee, riniti allergiche e reazioni di tipo anafilattico. FLECTOR UNIDIE deve essere impiegato con cautela nei soggetti con malattie croniche ostruttive dei bronchi, rinite allergica o infiammazione della mucosa nasale (polipi nasali) nei quali sono pi&ugrave frequenti gli attacchi asmatici o le reazioni infiammatorie localizzate della pelle e della mucosa (edema di Quincke). Usare cautela in pazienti con anamnesi di ulcera peptica, in pazienti con anamnesi di emorragia gastrointestinale non secondaria alla somministrazione di FANS o con altri disturbi emorragici, in pazienti con morbo di Crohn o colite ulcerosa, con gravi disfunzioni epatiche o renali o con insufficienza cardiaca. L'uso prolungato o ripetuto di prodotti per uso cutaneo pu&ograve dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In presenza di reazioni d'ipersensibilit&agrave &egrave necessario interrompere la terapia. Si deve usare cautela nel trattamento di pazienti anziani che sono generalmente pi&ugrave predisposti agli eventi avversi. Dopo breve terapia senza risultati consultare il medico. Per evitare eventuali fenomeni di ipersensibilit&agrave o di fotosensibilizzazione evitare l'esposizione alla luce solare diretta. Reazioni cutanee Con piroxicam sono stati segnalati casi di eruzione fissa da farmaci (FDE). Piroxicam non deve essere reintrodotto in pazienti con anamnesi di FDE correlata a piroxicam. Potrebbe verificarsi una potenziale reazione crociata con altri oxicam. Popolazione pediatrica Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.


INTERAZIONI
&Egrave improbabile che l&rsquoimpiego di cerotti a base di piroxicam abbia interazioni con altri medicinali. Non &egrave comunque da escludere la possibilit&agrave di competizione tra il piroxicam assorbito ed altri farmaci ad alto legame con le proteine plasmatiche. Non utilizzare il medicinale insieme ad altri farmaci per uso orale o locale, contenenti piroxicam o altri FANS.


EFFETTI INDESIDERATI
L&rsquouso del medicinale pu&ograve causare reazioni cutanee locali di tipo irritativi o allergico come eritema, prurito, bruciore, dermatiti da contatto, intorpidimento e formicolii nel sito di applicazione con questo tipo di medicinali sono stati riportati casi di lesioni dermatologiche estese e gravi come orticaria, edema di Quincke, eritema multiforme. Sono possibili reazioni di fotosensibilit&agrave e reazioni cutanee e mucosa pi&ugrave estese e pi&ugrave gravi, compresi gli attacchi di asma. Le reazioni indesiderate sistemiche a seguito dell&rsquoimpiego topico di piroxicam sono poco probabili poich&eacute i livelli plasmatici ottenuti sono pi&ugrave bassi di quelli misurati dopo somministrazione sistemica ma molto variabili da individuo ad individuo non &egrave possibile escludere, specie nel caso di terapie prolungate oltre il termine consigliato e la non osservanza di controindicazioni ed avvertenze, la comparsa di effetti indesiderati sistemici, soprattutto a livello gastroenterico (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). L&rsquoeventuale comparsa di effetti indesiderati generali o nel punto di applicazione richiede la sospensione della terapia. Con piroxicam sono stati segnalati casi di eruzione fissa da farmaci con frequenza non nota (la frequenza non pu&ograve essere definita sulla base dei dati disponibili) (vedere paragrafo 4.4). Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&rsquoautorizzazione del medicinale &egrave importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari &egrave richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all&rsquoindirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


SOVRADOSAGGIO
Non sono noti casi di sovradosaggio. In caso di sovradosaggio con evidenti manifestazioni cliniche, istituire immediatamente una terapia sintomatica ed applicare le comuni misure d&rsquoemergenza del caso.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza e allattamento FLECTOR UNIDIE &egrave controindicato durante la gravidanza e l&rsquoallattamento e non &egrave consigliato nelle donne che intendono iniziare una gravidanza. Fertilit&agrave La somministrazione va sospesa nelle donne con problemi di fertilit&agrave o che sono sottoposte ad indagini sulla fertilit&agrave.