Flutoxil Sciroppo 5mg/5ml Bromexina cloridrato Flacone 250 ml

DENOMINAZIONE
FLUTOXIL 4 MG/5 ML SCIROPPO


PRINCIPIO ATTIVO
5 ml di sciroppo contengono: Principio attivo: bromexina cloridrato 4 mg (equivalente a bromexina 3,65 mg). Per gli eccipienti vedere par. 6.1.


ECCIPIENTI
Acido tartarico, acido benzoico, carmellosa sodica, glicerolo, sorbitolo liquido, etanolo (96%), aroma tutti frutti, sodio idrossido, acqua depurata


INDICAZIONI TERAPEUTICHE
FLUTOXIL &egrave indicato nel trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni respiratorie acute e croniche.


CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilit&agrave al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. In caso di condizioni ereditarie che possono essere compatibili con uno degli eccipienti (vedere 4.4). Non ci sono controindicazioni assolute, ma in pazienti con ulcera gastroduodenale, se ne consiglia l&rsquouso dopo aver consultato il medico. Controindicato durante l&rsquoallattamento (vedere par. 4.6)


POSOLOGIA
Si consigliano i seguenti dosaggi salvo diversa prescrizione medica: Adulti: 1-2 cucchiaini da t&egrave (5-10 ml) 3 volte al giorno (= 24 mg die) Negli adulti, all&rsquoinizio del trattamento, pu&ograve essere necessario aumentare la dose totale giornaliera fino a 48 mg (60 ml) divisa in tre volte. Bambini: &frac12 &ndash 1 cucchiaino da t&egrave (2,5 &ndash 5 ml) 3 volte al giorno (= 12 mg die) Si consiglia l&rsquoassunzione del farmaco dopo i pasti. Lo sciroppo &egrave somministrabile a diabetici e bambini, non contiene fruttosio, n&eacute saccarosio. Non superare le dosi consigliate.


CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione


AVVERTENZE
Il trattamento con FLUTOXIL comporta un aumento della secrezione bronchiale (questo favorisce l'espettorazione). Molto raramente, contemporaneamente alla somministrazione di sostanze mucolitiche quali la bromexina, sono state osservate gravi lesioni della cute quali la sindrome di Stevens Johnson e la Sindrome di Lyell. La maggior parte di queste potrebbe essere spiegata dalla gravit&agrave di malattie sottostanti o da altri farmaci assunti contemporaneamente. Se si verificano nuove lesioni della cute o delle mucose interrompere precauzionalmente il trattamento con bromexina durante i successivi accertamenti. Non usare per trattamenti protratti. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili condurre ulteriori indagini.Il medicinale contiene sorbitolo: pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.


INTERAZIONI
Non sono state riportate interazioni clinicamente rilevanti con altri medicinali.


EFFETTI INDESIDERATI
Sono stati riportati casi di diarrea, nausea, vomito e casi di altri lievi disturbi gastrointestinali. Sono stati riportati anche casi di reazioni allergiche comprendenti rash cutaneo, orticaria, broncospasmo, angioedema e anafilassi. In tali casi interrompere il trattamento.


SOVRADOSAGGIO
Non sono mai stati riportati sintomi di sovradosaggio. In caso di sovradosaggio &egrave consigliato un trattamento sintomatico.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Usare il prodotto nei casi di effettiva necessit&agrave sotto il diretto controllo del medico. I risultati degli studi preclinici e l&rsquouso clinico di FLUTOXIL non hanno mostrato effetti negativi in gravidanza. E&rsquo necessario comunque osservare le consuete precauzioni circa la somministrazione di farmaci in gravidanza, in particolare nel primo trimestre. Poich&eacute il farmaco passa nel latte materno evitare la somministrazione in caso di allattamento.