Imidazyl Antistaminico Nafazolina nitrato Collirio 10 Flaconcini 0,5 ml

DENOMINAZIONE
IMIDAZYL ANTISTAMINICO 1 MG/ML + 1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE


PRINCIPIO ATTIVO
1 ml di soluzione contiene 1 mg di nafazolina nitrato (pari a 770 mcg di nafazolina) e 1 mg di tonzilamina cloridrato (pari a 890 mcg di tonzilamina). Eccipiente con effetti noti: flacone da 10 ml: 1 ml di soluzione contiene 0,10 mg di benzalconio cloruro. Per l&rsquoelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI
Imidazyl Antistaminico flacone da 10 ml Benzalconio cloruro Sodio cloruro Disodio edetato Sodio fosfato monobasico diidrato Sodio fosfato dibasico diidrato Acqua depurata. Imidazyl Antistaminico contenitore monodose Sodio fosfato monobasico monoidrato Sodio cloruro Sodio idrossido Acqua per preparazioni iniettabili.


INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Negli stati allergici ed infiammatori della congiuntiva accompagnati da fotofobia, lacrimazione, sensazione di corpo estraneo, dolore.


CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilit&agrave al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico in particolare verso xilometazolina, oximetazolina, tetrizolina. Glaucoma ad angolo stretto o altre gravi malattie dell&rsquoocchio. Bambini al di sotto dei 12 anni. Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6). Contemporaneo trattamento con farmaci inibitori delle monoaminossidasi (vedere paragrafo 4.5)


POSOLOGIA
Instillare nell&rsquoocchio interessato 1&ndash2 gocce, 2&ndash3 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo pu&ograve dar luogo ad effetti sistemici gravi. In caso del persistere o aggravarsi dei sintomi dopo breve periodo di trattamento invitare il paziente a consultare il medico. In ogni caso, il prodotto non deve essere impiegato per pi&ugrave di 4 giorni consecutivi, salvo diversa prescrizione medica, stante la possibilit&agrave che possano verificarsi in caso contrario effetti indesiderati.


CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 30&deg C nella confezione originale.


AVVERTENZE
Il prodotto, pur presentando uno scarsissimo assorbimento sistemico, deve essere usato con cautela nei soggetti affetti da ipertensione, ipertiroidismo, disturbi cardiaci e iperglicemia (diabete). L&rsquoingestione accidentale pu&ograve causare depressione del sistema nervoso centrale: sedazione spiccata (forte sonnolenza), coma. In questi casi &egrave sempre necessaria un&rsquoimmediata assistenza medica. Il prodotto non &egrave idoneo al trattamento di infezioni, danni meccanici (traumi), chimici o da calore o per eliminare corpi estranei nell&rsquoocchio. Queste situazioni richiedono l&rsquoattenzione del medico. L&rsquouso, specie se prolungato, dei prodotti topici pu&ograve dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso &egrave necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Imidazyl Antistaminico flacone da 10 ml contiene benzalconio cloruro. Pu&ograve causare irritazione agli occhi durante il trattamento, non devono essere indossate lenti a contatto morbide. Poich&eacute il benzalconio cloruro non &egrave presente nella confezione monodose, questa pu&ograve essere utilizzata dai portatori di lenti a contatto, o da coloro che manifestano ipersensibilit&agrave al benzalconio cloruro.


INTERAZIONI
Imidazyl Antistaminico non deve essere usato se state assumendo farmaci inibitori della monoaminossidasi o se sono passate meno di due settimane dall&rsquoultima somministrazione di questi medicinali poich&eacute possono insorgere gravi crisi ipertensive.


EFFETTI INDESIDERATI
L&rsquouso del prodotto pu&ograve determinare talvolta dilatazione pupillare, effetti sistemici da assorbimento (ipertensione, disturbi cardiaci, iperglicemia), aumento della pressione endoculare, nausea, cefalea. Raramente possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilit&agrave. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&rsquoautorizzazione del medicinale &egrave importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari &egrave richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all&rsquoindirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


SOVRADOSAGGIO
Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, pu&ograve determinare fenomeni tossici. L&rsquoingestione accidentale del farmaco, specialmente nei bambini, pu&ograve causare depressione del sistema nervoso centrale: sedazione spiccata (forte sonnolenza), coma. Se ci&ograve accadesse: lavanda gastrica, sedazione con diazepam e misure di supporto generale.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono noti effetti teratogenetici ed embriotossici dei due componenti la specialit&agrave, nell&rsquouso topico. Comunque, nelle donne in stato di gravidanza e durante l&rsquoallattamento l&rsquoutilizzo di Imidazyl Antistaminico richiede l&rsquoapprovazione del medico.