Tantum Verde Bocca Collutorio Benzidamina Cloridrato 240 ml

DENOMINAZIONE
TANTUM VERDE BOCCA 22,5MG/15 ML + 7,5MG/15 ML COLLUTORIO


PRINCIPIO ATTIVO
100 ml contengono: principi attivi: benzidamina cloridrato 0,15 g (pari a benzidamina 0,134 g) e cetilpiridinio cloruro 0,05 g (pari a cetilpiridinio 0,0425 g). Eccipienti con effetti noti: Olio di ricino idrogenato 40 poliossietilenato, etanolo 96%. Per l&rsquoelenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI
Glicerolo, Etanolo (96%), Saccarina, Olio di ricino idrogenato 40 poliossietilenato, Sodio bicarbonato, Aroma menta, Giallo chinolina (E 104), Blu Patent V (E 131), Acqua depurata


INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento antisettico, antinfiammatorio ed analgesico nelle irritazioni della bocca, delle gengive nelle gengiviti e stomatiti. Indicato anche prima e dopo estrazioni dentarie.


CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilit&agrave alla benzidamina, al cetilpiridinio o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.


POSOLOGIA
Sciacqui con 15 ml di collutorio, 2-3 volte al giorno, utilizzando l&rsquoapposito bicchierino dosatore. Il prodotto pu&ograve essere impiegato, all&rsquooccorrenza, in qualsiasi momento della giornata. Utilizzare per un periodo massimo di 5-7 giorni. Per un uso pi&ugrave prolungato consultare il medico.


CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall&rsquoumidit&agrave.


AVVERTENZE
L&rsquouso, specie se prolungato di preparati per uso orofaringeo, potrebbe dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire idonea terapia.


INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi di interazione. &Egrave tuttavia opportuno evitare l&rsquouso contemporaneo di altri antisettici.


EFFETTI INDESIDERATI
La tabella sottostante riporta gli effetti indesiderati, per classificazione sistemica organica MedDRA. Gli effetti indesiderati sono elencati utilizzando le seguenti scale di frequenza: molto comune (&ge1/10) comune (&ge1/100, &lt 1/10) non comune (&ge 1/1000, &lt 1/100) raro &ge 1/10.000, &lt 1/1000) molto raro (&lt1/10.000) non nota (la frequenza non pu&ograve essere definita sulla base dei dati disponibili).

CLASSIFICAZIONE PER SISTEMI E ORGANI	FREQUENZA: EFFETTI INDESIDERATI
Patologie gastrointestinali	Non nota: leggero senso di intorpidimento della bocca&sup1
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Non nota: fenomeni di intolleranza al farmaco, che si manifestano con lieve e transitorio bruciore o irritazione in sede di applicazione&sup2

¹⁾ associato alla attivit&agrave anestetica locale di benzidamina ²⁾ fenomeni osservabili con il cetilpiridinio, che non richiedono modifiche del trattamento Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&rsquoautorizzazione del medicinale &egrave importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari &egrave richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all&rsquoindirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


SOVRADOSAGGIO
Le manifestazioni tossiche di sovradosaggio di benzidamina per via sistemica consistono in eccitazione, convulsioni, sudorazione, atassia, tremori e vomito. Benzidamina L'intossicazione &egrave attesa solo in caso di ingestione accidentale di elevate quantit&agrave di benzidamina (&gt300 mg). I sintomi associati al sovradosaggio da ingestione di benzidamina sono principalmente di natura gastrointestinale ed a carico del sistema nervoso centrale. I sintomi gastrointestinali pi&ugrave frequenti sono nausea, vomito, dolore addominale e irritazione esofagea. I sintomi a carico del sistema nervoso centrale includono capogiro, allucinazioni, agitazione, ansia e irritabilit&agrave. In caso di sovradosaggio acuto, &egrave possibile effettuare solo un trattamento sintomatico. I pazienti devono essere tenuti sotto stretta osservazione, e devono ricevere un trattamento di supporto. Deve essere mantenuta un'adeguata idratazione. Cetilpiridinio I sintomi conseguenti all&rsquoingestione di quantit&agrave rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono nausea, vomito, dispnea, cianosi asfissia, depressione del SNC, ipotensione e coma. Tuttavia tali dosi tossiche di cetilpiridinio cloruro non possono essere raggiunte neppure con l&rsquoassunzione di un numero superiore a 10 confezioni di prodotto. Il trattamento del sovradosaggio da cetilpiridinio &egrave sintomatico.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non esistono controindicazioni all&rsquouso topico della benzidamina e cetilpiridinio in gravidanza o durante l&rsquoallattamento.