Feldene Cremadol 1% Piroxicam Dolori Articolari Crema 50g
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*Le immagini dei prodotti presentati sono puramente indicative e hanno il solo scopo di rappresentare l'articolo.

Feldene Cremadol 1% Piroxicam Dolori Articolari Crema 50g

Feldene Cremadol si usa nel trattamento degli stati dolorosi e flogistici di natura reumatica e traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.

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Descrizione
DENOMINAZIONE
FELDENE CREMADOL 1% CREMA


PRINCIPIO ATTIVO
100 grammi di crema contengono Principio attivo: Piroxicam 1 g Eccipienti con effetti noti: FELDENE CREMADOL contiene glicole propilenico 7g/100 g. FELDENE CREMADOL contiene alcol cetostearilico 3,5g/100 g. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI
Esteri poliglicolici di acidi grassi, glicole propilenico (E 1520), macrogol 1000 monocetiletere, alcool cetostearilico, alcool feniletilico, sodio citrato, acido citrico monoidrato, profumo anallergico, acqua depurata.


INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati dolorosi e flogistici di natura reumatica e traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.


CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilit&agrave al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.


POSOLOGIA
Spalmare una opportuna quantit&agrave di crema sulla parte dolorante delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti massaggiando lentamente fino a completo assorbimento. Ripetere la somministrazione 2 - 3 volte al giorno.


CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


AVVERTENZE
La quota di principio attivo assorbita attraverso la cute non raggiunge, di norma, in circolo, concentrazioni tali da rendere valide le avvertenze e di esporre a rischi di effetti indesiderati relativi alla somministrazione del medicinale per via sistemica. L'applicazione di medicinali per uso topico, specie se protratta, pu&ograve dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In presenza di reazioni di ipersensibilit&agrave si dovr&agrave interrompere il trattamento ed istituire una terapia opportuna. Vedere anche paragrafo 4.5. Con l'uso di piroxicam per uso sistemico sono state segnalate reazioni cutanee gravi alcune delle quali potenzialmente letali, tra cui, reazioni al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS), come dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e necrolisi epidermica tossica (TEN). Queste reazioni non sono state associate al piroxicam per uso topico, tuttavia non si pu&ograve escludere la possibilit&agrave che si possano verificare con la somministrazione topica. I pazienti devono essere informati riguardo i segni e i sintomi, inoltre devono essere monitorati attentamente per le reazioni cutanee. Il pi&ugrave alto rischio di insorgenza di SJS e TEN si ha nelle prime settimane di trattamento. Se si verificano i segni e i sintomi di SJS e TEN (per esempio eruzione cutanea progressiva spesso con vesciche o lesioni della mucosa) il trattamento con piroxicam deve essere sospeso. I migliori risultati nella gestione della SJS e della TEN si ottengono con una diagnosi precoce e l&rsquoimmediata interruzione della terapia con qualsiasi medicinale sospetto. Una precoce sospensione &egrave associata ad una migliore prognosi. Se il paziente ha sviluppato SJS o TEN con l'uso di piroxicam, il medicinale non deve essere pi&ugrave riutilizzato in questo paziente. Con piroxicam sono stati segnalati casi di eruzione fissa da farmaci (FDE). Piroxicam non deve essere reintrodotto in pazienti con anamnesi di FDE correlata a piroxicam. Potrebbe verificarsi una potenziale reazione crociata con altri oxicam. L&rsquoalcool cetostearilico contenuto nella crema pu&ograve causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto). FELDENE CREMADOL contiene glicole propilenico (vedere paragrafo 2). Il glicole propilenico pu&ograve causare irritazione cutanea. Questo medicinale non deve essere usato nei neonati con ferite aperte o aree estese di pelle danneggiata. I medicinali antinfiammatori non steroidei, incluso piroxicam, possono causare nefrite interstiziale, sindrome nefrosica e insufficienza renale. Con piroxicam per uso topico ci sono state, inoltre, segnalazioni di nefrite interstiziale, sindrome nefrosica e insufficienza renale anche se non &egrave stata stabilita una relazione causale con il trattamento con piroxicam topico. Di conseguenza non si pu&ograve escludere che questi eventi avversi possano essere correlati all&rsquouso del piroxicam topico.


INTERAZIONI
In base agli studi di biodisponibilit&agrave &egrave estremamente improbabile che il piroxicam crema spiazzi altri medicinali legati alle proteine plasmatiche. Tuttavia i medici dovranno tenere sotto controllo i pazienti trattati con Feldene Cremadol crema e medicinali ad alto legame proteico per eventuali aggiustamenti e dosaggi.


EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Feldene cremadol, pu&ograve causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. L&rsquouso, specie se prolungato, del prodotto pu&ograve dare origine a fenomeni di sensibilizzazione ed irritazione locale.
Classificazione per sistemi e organi Reazione avversa
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Raro: Orticaria (reazione immediata)*
Molto raro: Reazioni bollose come Sindrome di Steven Johnson e necrolisi epidermica tossica
Non nota (la frequenza non pu&ograve essere definita sulla base dei dati disponibili): Dermatite da contatto, eczema e reazioni cutanee di fotosensibilit&agrave, eruzione fissa da farmaci (vedere paragrafo 4.4)
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Raro: Broncospasmo (reazione immediata)*
(*) In tal caso occorre interrompere il trattamento. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&rsquoautorizzazione del medicinale &egrave importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari &egrave richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all&rsquoindirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


SOVRADOSAGGIO
Non sono stati riportati in letteratura casi di sovradosaggio del medicinale.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Fertilit&agrave In base al meccanismo di azione, l'uso di FANS, compreso piroxicam, pu&ograve ritardare o impedire la rottura dei follicoli ovarici, il che in alcune donne &egrave stato associato a infertilit&agrave reversibile. In donne con difficolt&agrave di concepimento o sottoposte a indagini per infertilit&agrave occorre prendere in considerazione la sospensione dei FANS, incluso piroxicam per uso topico. Gravidanza La quantit&agrave di principio attivo che viene assorbita attraverso la cute non raggiunge in circolo, di norma, concentrazioni tali da rendere valide le avvertenze e di esporre a rischi di effetti indesiderati relativi alla somministrazione del medicinale per via sistemica. Non ci sono studi sull&rsquoutilizzo del piroxicam topico in donne in gravidanza. Gli studi condotti sugli animali hanno mostrato una tossicit&agrave riproduttiva con le formulazioni sistemiche (vedere paragrafo 5.3), ma la loro rilevanza sull&rsquoutilizzo delle formulazioni per uso topico in donne in gravidanza non &egrave nota. Tuttavia, in via precauzionale, a meno che il medico non lo ritenga assolutamente necessario, se ne sconsiglia l'uso durante la gravidanza. L'inibizione della sintesi delle prostaglandine pu&ograve influire negativamente sulla gravidanza. Dati ottenuti da studi epidemiologici suggeriscono un aumento del rischio di aborto spontaneo dopo l'uso di inibitori della sintesi delle prostaglandine nelle prime fasi della gravidanza. Negli animali, la somministrazione di inibitori della sintesi delle prostaglandine ha mostrato di provocare un aumento della perdita pre e post-impianto. Allattamento Si sconsiglia l'uso del piroxicam topico durante l&rsquoallattamento poich&eacute la sua sicurezza clinica non &egrave stata valutata.


Scheda tecnica
FELDENE
035443011
2 Articoli
Produttore
Glaxosmithkline C.Health Srl
Formato
Fiale
Capacità
50 g - 100 g
Formulazione
Crema
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