Simecrin 120 mg Simeticone Meteorismo 24 Compresse Masticabili

DENOMINAZIONE
SIMECRIN


PRINCIPIO ATTIVO
Simecrin 40 mg compresse masticabili Una compressa contiene: Principio attivo: simeticone mg 40 Eccipiente con effetti noti: 158,8 mg di lattosio. Simecrin 80 mg compresse masticabili Una compressa contiene Principio attivo: simeticone mg 80 Eccipiente con effetti noti: 317,6 mg di lattosio. Simecrin 120 mg compresse masticabili Una compressa contiene: Principio attivo: simeticone mg 120 Eccipiente con effetti noti: 476,4 mg di lattosio. Simecrin 80 mg/ml emulsione orale 1 ml di emulsione contiene: Principio attivo: simeticone mg 80 Eccipienti con effetto noto: metile paraidrossi benzoato 0,9 mg, propile paraidrossi benzoato 0,1 mg e sodio 2,71 mg. Per l&rsquoelenco completo gli eccipienti vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI
Compresse masticabili Mannitolo (E421), Silice colloidale idrata, Amido pregelatinizzato, Lattosio monoidrato, Polivinilpirrolidone K30, Crospovidone, Talco, Magnesio stearato, Aroma menta. Emulsione orale: Acido citrico monoidrato, Sodio citrato, Carbomeri, Saccarina sodica, Ipromellosa, Metile paraidrossibenzoato, Propile paraidrossibenzoato, Aroma tuttifrutti, Acqua depurata.


INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico del meteorismo gastro-enterico e dell&rsquoaerofagia dell&rsquoadulto.


CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilit&agrave al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Generalmente controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.6).


POSOLOGIA
Adulti: Simecrin 40 mg Compresse Masticabili: 4 compresse al giorno (due alla fine di ogni pasto principale). Simecrin 80 mg Compresse Masticabili: 2 compresse al giorno (una alla fine di ogni pasto principale). Simecrin 120 mg Compresse Masticabili: 2 compresse al giorno (una alla fine di ogni pasto principale). Le compresse devono essere masticate. Simecrin 80 mg/ml emulsione orale: 1-1,5 ml (alla fine di ogni pasto principale). La quantit&agrave prescritta di emulsione orale va prelevata con la siringa dosatrice e dispersa in un bicchiere d&rsquoacqua.


CONSERVAZIONE
Compresse masticabili: conservare il medicinale nella confezione originale per riparare il prodotto dalla luce e dall&rsquo umidit&agrave.


AVVERTENZE
Non superare le dosi consigliate. Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il Medico. Informazioni importanti su alcuni eccipienti Le compresse masticabili contengono lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. L&rsquoemulsione orale contiene para-idrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). L&rsquoemulsione orale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per ml, cio&egrave essenzialmente &lsquosenza sodio&rsquo.


INTERAZIONI
Non sono note, n&eacute sono state segnalate, interazioni con altri farmaci.


EFFETTI INDESIDERATI
Non sono stati messi in evidenza effetti indesiderati dovuti al Simecrin. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&rsquoautorizzazione del medicinale &egrave importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari &egrave richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all&rsquoindirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


SOVRADOSAGGIO
Non sono stati riportati fenomeni di sovradosaggio con l&rsquouso del Simecrin.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza Non vi sono dati adeguati sull&rsquouso di Simecrin nelle donne in gravidanza, pertanto non dovrebbe essere usato in gravidanza a meno di una reale necessit&agrave e dopo valutazione del rischio/beneficio da parte del medico. Allattamento Non &egrave noto se il simeticone venga escreto nel latte materno. L&rsquoescrezione del simeticone nel latte materno non &egrave stata studiata negli animali. La decisione se continuare/interrompere l&rsquoallattamento o continuare/interrompere la terapia a base di simeticone dovrebbe essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell&rsquoallattamento per il neonato e della terapia a base di simeticone per la donna.