Aciclovir EG 5% Crema Contro Herpes Tubo 3 g
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*Le immagini dei prodotti presentati sono puramente indicative e hanno il solo scopo di rappresentare l'articolo.

Aciclovir EG 5% Crema Contro Herpes Tubo 3 g

Aciclovir EG 5% Crema Contro Herpes Tubo 3 g

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7,18 € Tasse escluse

Attenzione :
In caso di esaurimento scorte, l'ordine potrebbe subire variazioni

Descrizione
DENOMINAZIONE
ACICLOVIR EG 5% CREMA


PRINCIPIO ATTIVO
1 g di crema contiene: Principio attivo: aciclovir: 50 mg. Eccipienti con effetti noti: 67,5 mg di alcol cetostearilico, 7,5 mg di sodio lauril solfato, 200 mg di propilene glicole (E1520). Per l&rsquoelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI
Polossamero 407 Alcool cetostearilico Sodio laurilsolfato Vaselina bianca Paraffina liquida Saccarosio monopalmitato Propilene glicole (E1520) Acqua depurata.


INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ACICLOVIR EG crema &egrave indicato nel trattamento delle infezioni cutanee da Herpes Simplex quali: Herpes genitalis primario o ricorrente ed Herpes labialis.


CONTROINDICAZIONI
ACICLOVIR EG crema &egrave controindicato nei pazienti con ipersensibilit&agrave nota all'aciclovir, al valaciclovir, al glicole propilenico o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.


POSOLOGIA
ACICLOVIR EG CREMA deve esser applicato 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore. ACICLOVIR EG crema deve essere applicato sulle lesioni, o sulle zone dove queste stanno sviluppandosi, il pi&ugrave presto possibile preferibilmente durante le fasi pi&ugrave precoci (prodromi o eritema). Il trattamento pu&ograve anche essere iniziato durante le fasi pi&ugrave tardive (papule o vescicole). Il trattamento deve continuare per almeno 4 giorni per l&rsquoherpes labialis e per 5 giorni per l&rsquoherpes genitalis. Se non si &egrave avuta guarigione, il trattamento pu&ograve continuare fino ad un massimo di 10 giorni.


CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore a 25&degC.


AVVERTENZE
Aciclovir crema non &egrave raccomandato per l&rsquouso oftalmico, n&eacute &egrave consigliabile l'applicazione sulle membrane mucose della bocca o della vagina poich&eacute potrebbe essere irritante. Si deve porre particolare attenzione per evitare l'applicazione accidentale negli occhi. Studi sull'animale indicano che l'applicazione di ACICLOVIR EG crema in vagina pu&ograve provocare irritazione reversibile. Nei pazienti gravemente immunocompromessi (pazienti con AIDS o pazienti con trapianto del midollo osseo) dovrebbe essere considerata la somministrazione di aciclovir nelle formulazioni orali. Si dovrebbe raccomandare che tali pazienti consultino il medico riguardo al trattamento di qualsiasi infezione. L'uso specie se prolungato del prodotto pu&ograve dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, ove ci&ograve accada occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante. Non sono segnalati fenomeni di assuefazione o dipendenza dal farmaco. Importanti informazioni su alcuni eccipienti Questo medicinale contiene alcol cetostearilico che pu&ograve causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto). Questo medicinale contiene 7,5 mg di sodio laurilsolfato per g di crema. Sodio lauril solfato pu&ograve causare irritazione della pelle (sensazione di pizzicore o bruciore) o intensificare le reazioni sulla pelle causate da altri medicinali quando applicati sulla stessa area. Questo medicinale contiene 200 mg di propilene glicole per g di crema.


INTERAZIONI
Non sono state identificate interazioni clinicamente significative.


EFFETTI INDESIDERATI
La seguente convenzione &egrave stata impiegata per la classificazione degli effetti indesiderati in termine di frequenza: molto comune &ge 1/10, comune &ge 1/100 e &lt 1/10, non comune &ge 1/1.000 e &lt 1/100, raro &ge 1/10.000 e &lt 1/1.000, molto raro &lt 1/10.000. Per assegnare le categorie di frequenza alle reazioni avverse osservate durante gli studi clinici sull&rsquoimpiego di aciclovir crema sono stati utilizzati i dati provenienti da tali studi clinici. A causa della natura degli eventi avversi osservati, non &egrave possibile determinare in maniera univoca quali eventi siano correlati alla somministrazione del farmaco e quali siano correlati alla malattia stessa. I dati provenienti dalle segnalazioni spontanee sono stati utilizzati come base per determinare la frequenza di quegli eventi rilevati dalla farmacovigilanza successiva all&rsquoimmissione in commercio. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: Bruciore o dolore transitori dopo l'applicazione di aciclovir crema. Moderata secchezza e desquamazione della pelle. Prurito. Raro: Eritema. Dermatite da contatto dopo l&rsquoapplicazione. Dove erano stati condotti test di sensibilit&agrave, veniva dimostrato che le sostanze che davano fenomeni di reattivit&agrave erano i componenti della crema base piuttosto che l'aciclovir. Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: reazioni di ipersensibilit&agrave immediata che includono angioedema ed orticaria. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&rsquoautorizzazione del medicinale &egrave importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari &egrave richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all&rsquoindirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


SOVRADOSAGGIO
Anche nel caso che venga ingerito l'intero contenuto di un tubo di crema da 10 g contenente 500 mg di aciclovir, non si dovrebbero attendere effetti indesiderati.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Fertilit&agrave Vedere Studi clinici nel paragrafo 5.2. Gravidanza Si deve considerare l'uso di aciclovir solo qualora i potenziali benefici superino la possibilit&agrave di rischi non noti, tuttavia, l&rsquoesposizione sistemica ad aciclovir a seguito dell&rsquoapplicazione topica di aciclovir crema &egrave molto bassa. Un registro relativo all'impiego di aciclovir in gravidanza dopo la commercializzazione, ha fornito dati sugli esiti della gravidanza nelle donne esposte alle varie formulazioni di aciclovir. Tali osservazioni non hanno mostrato un aumento nel numero di difetti alla nascita tra i soggetti esposti ad aciclovir in confronto alla popolazione generale e tutti i difetti riscontrati alla nascita non mostravano alcuna particolarit&agrave o caratteristiche comuni, tali da suggerire una causa unica. La somministrazione a livello sistemico di aciclovir nei test standard accettati a livello internazionale, non ha prodotto effetti di tossicit&agrave embrionale o effetti teratogeni nei conigli, nei ratti o nei topi. In una prova sperimentale nei ratti non compresa nei classici test di teratogenesi si sono osservate anomalie del feto dopo dosi sottocutanee di aciclovir cos&igrave elevate da produrre effetti tossici nella madre. La rilevanza clinica di questi risultati &egrave tuttavia incerta. Allattamento Dati limitati indicano che il farmaco si trova nel latte materno a seguito della somministrazione sistemica. Tuttavia la dose ricevuta da un lattante a seguito dell&rsquoimpiego di aciclovir crema nella madre, dovrebbe essere insignificante.


Scheda tecnica
EG SPA
032307047
4 Articoli
Produttore
EG Spa - EuroGenerici
Formato
Tubo
Capacità
0 - 50 g
Formulazione
Crema
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