Siccafluid Gel Oftalmico 2,5 mg/gr Carbomero 974P 10g

DENOMINAZIONE
SICCAFLUID 2,5 MG/G GEL OFTALMICO


PRINCIPIO ATTIVO
Carbomero 974P 2,5 mg/g Eccipiente con effetto noto: Benzalconio cloruro (0,06 mg/g) Per l&rsquoelenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI
Benzalconio cloruro, sorbitolo, lisina monoidrata, sodio acetato triidrato, polivinile alcool, acqua per preparazioni iniettabili.


INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della sindrome dell&rsquoocchio secco.


CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilit&agrave verso uno dei componenti del prodotto.


POSOLOGIA
Uso Oftalmico Adulti (anziani inclusi) Instillare una goccia di gel oftalmico nella sacca congiuntivale inferiore, 1-4 volte al giorno, in funzione del grado dei disturbi oculari. Bambini e adolescenti fino ai 18 anni: La sicurezza e l&rsquoefficacia di SICCAFLUID 2,5 mg/g gel oftalmico nei bambini e negli adolescenti alla posologia raccomandata per gli adulti sono state stabilite dall&rsquoesperienza clinica, ma non sono disponibili dati ottenuti da studi clinici. Dopo l&rsquoinstillazione il flacone deve essere conservato in posizione verticale con il tappo rivolto verso il basso al fine di facilitare la formazione di gocce per il successivo utilizzo. Evitare di toccare l&rsquoocchio con l&rsquoestremit&agrave del flacone. Richiudere dopo l&rsquouso.


CONSERVAZIONE
Non conservare al di sopra dei 25&degC. Conservare il prodotto all&rsquointerno dell&rsquoastuccio al fine di ripararlo dalla luce.


AVVERTENZE
Questo medicinale contiene 0,0015 mg di benzalconio cloruro per goccia. Il benzalconio cloruro viene comunemente usato in prodotti oftalmici come conservante e raramente sono stati riportati casi di cheratopatia puntata e/o cheratopatia ulcerativa. Sono stati riportati anche casi di irritazione agli occhi, occhio secco, alterazione del film e della superficie corneali a seguito della somministrazione oftalmica di benzalconio cloruro. Da usare con cautela nei pazienti con occhio secco e con compromissione della cornea. I pazienti devono essere monitorati in caso di uso prolungato. Lenti a contatto: Benzalconio cloruro pu&ograve essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e pu&ograve portare al cambiamento del loro colore. I pazienti devono essere istruiti a rimuovere le lenti a contatto prima di usare questo medicinale e aspettare 30 minuti prima di riapplicarle. Se il sintomo persiste o peggiora il paziente deve informare il medico.


INTERAZIONI
In caso di trattamento concomitante con un altro collirio, aspettare 15 minuti tra un&rsquoinstillazione e l&rsquoaltra. SICCAFLUID 2,5 mg/g, Gel Oftalmico deve essere l&rsquoultimo farmaco ad essere instillato.


EFFETTI INDESIDERATI
Come per gli altri colliri, possibilit&agrave di un leggero e momentaneo prurito o bruciore dopo l&rsquoinstillazione. Una transitoria visione offuscata pu&ograve verificarsi in seguito all&rsquoinstillazione prima che il gel si distribuisca uniformemente sulla superficie dell&rsquoocchio. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&rsquoautorizzazione del medicinale &egrave importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari &egrave richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all&rsquoindirizzo http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


SOVRADOSAGGIO
Qualsiasi sovradosaggio che pu&ograve occorrere dopo somministrazione oculare o dopo assunzione orale non &egrave di rilevanza clinica.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non si hanno esperienze in merito alla sicurezza dell&rsquouso di SICCAFLUID 2,5 mg/g, Gel Oftalmico durante la gravidanza e l&rsquoallattamento. Deve essere prescritto con cautela alle donne in gravidanza e durante l&rsquoallattamento.