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-6,36 €
Aciclovir Sandoz 5% Crema Antivirale 3 g
SI
Sandoz
Tubo
Crema
0 - 50 g
Aciclovir Sandoz Crema 5% si usa nel trattamento delle infezioni cutanee virali come herpes labiale ed herpes genitale.
Attenzione :
In caso di esaurimento scorte, l'ordine potrebbe subire variazioni
Descrizione
DENOMINAZIONE
ACICLOVIR SANDOZ 5% CREMA
PRINCIPIO ATTIVO
100 g di crema contengono: Principio attivo: aciclovir 5,00 g.
ECCIPIENTI
Acqua depurata glicole propilenico labrafil olio di vaselina polassamero 407 sodio lauril solfato tefose.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il prodotto nella formulazione in crema è indicato nel trattamento delle infezioni cutanee da Herpes simplex quali: Herpes genitalis primario o ricorrente ed Herpes labialis.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità nota all&rsquoaciclovir, valaciclovir, al glicole propilenico, ad altri componenti della formulazione. Generalmente controindicato in gravidanza e nell&rsquoallattamento (vedere paragrafo 4.6).
POSOLOGIA
La crema deve essere applicata 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore sulle lesioni o sulle zone dove queste stanno sviluppandosi più precocemente possibile dopo l&rsquoinizio dell&rsquoinfezione. È particolarmente importante iniziare il trattamento di episodi ricorrenti durante la fase dei prodromi o al primo apparire delle lesioni. Il trattamento deve continuare per almeno 5 giorni e fino ad un massimo di 10 se non si è avuta guarigione.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
AVVERTENZE
Si raccomanda di non applicare aciclovir crema sulle mucose (come occhi, bocca o vagina), poiché può essere irritante. È necessario prestare particolare attenzione per evitare l&rsquointroduzione accidentale nell&rsquoocchio. Studi sull&rsquoanimale indicano che l&rsquoapplicazione di Aciclovir nella formulazione in crema in vagina può provocare irritazione reversibile. Nei pazienti gravemente immunocompromessi (per esempio quelli malati di AIDS o che hanno ricevuto un trapianto di midollo osseo) si deve considerare la somministrazione di aciclovir per via orale. Tali pazienti devono essere incoraggiati a consultare un medico in merito al trattamento di una qualsiasi infezione. L&rsquoeccipiente glicole propilenico può causare irritazioni cutanee. L&rsquouso specie se prolungato del prodotto può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, ove ciò accada occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante. Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini.
INTERAZIONI
Il probenecid aumenta l&rsquoemivita media e l&rsquoarea sotto la curva delle concentrazioni plasmatiche dell&rsquoAciclovir somministrato per via sistemica. L&rsquoesperienza clinica non ha rivelato interazioni con altri farmaci.
EFFETTI INDESIDERATI
Per la classificazione degli effetti indesiderati in termini di frequenza è stata utilizzata la seguente convenzione: molto comune &ge1/10 comune da &ge1/100 a <1/10 non comune da &ge1/1000 a <1/100 rara da &ge1/10.000 a <1/1000 molto rara <1/10.000. Per assegnare le categorie di frequenza alle reazioni avverse osservate nel corso degli studi clinici con aciclovir pomata oftalmica al 3% sono stati utilizzati dati provenienti dagli studi clinici. A causa della natura degli eventi avversi osservati, non è stato possibile determinare in modo inequivocabile quali eventi erano correlati alla somministrazione del farmaco e quali erano associati alla patologia. Come punto di partenza per l&rsquoassegnazione delle frequenze degli eventi osservati dopo la fase di commercializzazione sono stati usati i dati provenienti dalle segnalazioni spontanee. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune: sensazione transitoria urticante o di bruciore in seguito all&rsquoapplicazione di aciclovir crema, lieve essiccazione o desquamazione della pelle, prurito. Raro: eritema. dermatite da contatto dopo l&rsquoapplicazione. Laddove sono state condotte prove di sensibilità, le sostanze reattive hanno dimostrato di essere più spesso i componenti della crema, piuttosto che aciclovir. Disturbi del sistema immunitario Molto raro: reazioni immediate di ipersensibilità, incluso angioedema e orticaria.
SOVRADOSAGGIO
Non si prevede alcun effetto indesiderato neppure se venisse assunto per via orale l&rsquointero contenuto di un tubetto di aciclovir crema (500 mg) dato che dosi singole di 600 mg e dosi giornaliere fino a 3600 mg sono state somministrate per via orale senza che si riscontrassero effetti collaterali. Dosi singole endovena fino a 80 mg/Kg sono state somministrate accidentalmente senza effetti collaterali. Aciclovir è dializzabile.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza Durante tale periodo il farmaco deve essere utilizzato soltanto in casi di assoluta necessità sotto il diretto controllo del medico. Un registro delle gravidanze post-marketing per aciclovir ha documentato gli effetti sulla gravidanza in donne esposte a una formulazione qualsiasi di aciclovir. I risultati non hanno mostrato alcun aumento del numero di malformazioni alla nascita tra i soggetti esposti ad aciclovir rispetto alla popolazione generale e gli eventuali difetti alla nascita non hanno mostrato caratteristiche uniche o schemi ricorrenti che potessero suggerire una causa comune. La somministrazione sistemica di aciclovir nel corso di prove standard riconosciute a livello internazionale non ha prodotto effetti embriotossici o teratogeni nei conigli, nei ratti o nei topi. Nel corso di un test non-standard effettuato nel ratto, sono state osservate anomalie fetali, ma solo in seguito alla somministrazione di dosi sottocutanee talmente elevate da provocare tossicità materna. La rilevanza clinica di questi risultati è incerta. L&rsquouso di aciclovir deve essere considerato solo se i potenziali benefici superano la possibilità di rischi sconosciuti l&rsquoesposizione sistemica ad aciclovir dovuta all&rsquoapplicazione topica di aciclovir crema è tuttavia molto limitata. Allattamento Alcuni limitati dati umani hanno dimostrato che, in seguito a somministrazione sistemica, il farmaco passa nel latte materno. Tuttavia il dosaggio ricevuto da un lattante dopo l&rsquouso di aciclovir crema da parte della madre è insignificante. Si consiglia cautela nell&rsquouso di aciclovir durante l&rsquoallattamento.
ACICLOVIR SANDOZ 5% CREMA
PRINCIPIO ATTIVO
100 g di crema contengono: Principio attivo: aciclovir 5,00 g.
ECCIPIENTI
Acqua depurata glicole propilenico labrafil olio di vaselina polassamero 407 sodio lauril solfato tefose.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il prodotto nella formulazione in crema è indicato nel trattamento delle infezioni cutanee da Herpes simplex quali: Herpes genitalis primario o ricorrente ed Herpes labialis.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità nota all&rsquoaciclovir, valaciclovir, al glicole propilenico, ad altri componenti della formulazione. Generalmente controindicato in gravidanza e nell&rsquoallattamento (vedere paragrafo 4.6).
POSOLOGIA
La crema deve essere applicata 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore sulle lesioni o sulle zone dove queste stanno sviluppandosi più precocemente possibile dopo l&rsquoinizio dell&rsquoinfezione. È particolarmente importante iniziare il trattamento di episodi ricorrenti durante la fase dei prodromi o al primo apparire delle lesioni. Il trattamento deve continuare per almeno 5 giorni e fino ad un massimo di 10 se non si è avuta guarigione.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
AVVERTENZE
Si raccomanda di non applicare aciclovir crema sulle mucose (come occhi, bocca o vagina), poiché può essere irritante. È necessario prestare particolare attenzione per evitare l&rsquointroduzione accidentale nell&rsquoocchio. Studi sull&rsquoanimale indicano che l&rsquoapplicazione di Aciclovir nella formulazione in crema in vagina può provocare irritazione reversibile. Nei pazienti gravemente immunocompromessi (per esempio quelli malati di AIDS o che hanno ricevuto un trapianto di midollo osseo) si deve considerare la somministrazione di aciclovir per via orale. Tali pazienti devono essere incoraggiati a consultare un medico in merito al trattamento di una qualsiasi infezione. L&rsquoeccipiente glicole propilenico può causare irritazioni cutanee. L&rsquouso specie se prolungato del prodotto può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, ove ciò accada occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante. Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini.
INTERAZIONI
Il probenecid aumenta l&rsquoemivita media e l&rsquoarea sotto la curva delle concentrazioni plasmatiche dell&rsquoAciclovir somministrato per via sistemica. L&rsquoesperienza clinica non ha rivelato interazioni con altri farmaci.
EFFETTI INDESIDERATI
Per la classificazione degli effetti indesiderati in termini di frequenza è stata utilizzata la seguente convenzione: molto comune &ge1/10 comune da &ge1/100 a <1/10 non comune da &ge1/1000 a <1/100 rara da &ge1/10.000 a <1/1000 molto rara <1/10.000. Per assegnare le categorie di frequenza alle reazioni avverse osservate nel corso degli studi clinici con aciclovir pomata oftalmica al 3% sono stati utilizzati dati provenienti dagli studi clinici. A causa della natura degli eventi avversi osservati, non è stato possibile determinare in modo inequivocabile quali eventi erano correlati alla somministrazione del farmaco e quali erano associati alla patologia. Come punto di partenza per l&rsquoassegnazione delle frequenze degli eventi osservati dopo la fase di commercializzazione sono stati usati i dati provenienti dalle segnalazioni spontanee. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune: sensazione transitoria urticante o di bruciore in seguito all&rsquoapplicazione di aciclovir crema, lieve essiccazione o desquamazione della pelle, prurito. Raro: eritema. dermatite da contatto dopo l&rsquoapplicazione. Laddove sono state condotte prove di sensibilità, le sostanze reattive hanno dimostrato di essere più spesso i componenti della crema, piuttosto che aciclovir. Disturbi del sistema immunitario Molto raro: reazioni immediate di ipersensibilità, incluso angioedema e orticaria.
SOVRADOSAGGIO
Non si prevede alcun effetto indesiderato neppure se venisse assunto per via orale l&rsquointero contenuto di un tubetto di aciclovir crema (500 mg) dato che dosi singole di 600 mg e dosi giornaliere fino a 3600 mg sono state somministrate per via orale senza che si riscontrassero effetti collaterali. Dosi singole endovena fino a 80 mg/Kg sono state somministrate accidentalmente senza effetti collaterali. Aciclovir è dializzabile.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza Durante tale periodo il farmaco deve essere utilizzato soltanto in casi di assoluta necessità sotto il diretto controllo del medico. Un registro delle gravidanze post-marketing per aciclovir ha documentato gli effetti sulla gravidanza in donne esposte a una formulazione qualsiasi di aciclovir. I risultati non hanno mostrato alcun aumento del numero di malformazioni alla nascita tra i soggetti esposti ad aciclovir rispetto alla popolazione generale e gli eventuali difetti alla nascita non hanno mostrato caratteristiche uniche o schemi ricorrenti che potessero suggerire una causa comune. La somministrazione sistemica di aciclovir nel corso di prove standard riconosciute a livello internazionale non ha prodotto effetti embriotossici o teratogeni nei conigli, nei ratti o nei topi. Nel corso di un test non-standard effettuato nel ratto, sono state osservate anomalie fetali, ma solo in seguito alla somministrazione di dosi sottocutanee talmente elevate da provocare tossicità materna. La rilevanza clinica di questi risultati è incerta. L&rsquouso di aciclovir deve essere considerato solo se i potenziali benefici superano la possibilità di rischi sconosciuti l&rsquoesposizione sistemica ad aciclovir dovuta all&rsquoapplicazione topica di aciclovir crema è tuttavia molto limitata. Allattamento Alcuni limitati dati umani hanno dimostrato che, in seguito a somministrazione sistemica, il farmaco passa nel latte materno. Tuttavia il dosaggio ricevuto da un lattante dopo l&rsquouso di aciclovir crema da parte della madre è insignificante. Si consiglia cautela nell&rsquouso di aciclovir durante l&rsquoallattamento.
Scheda tecnica
033731047
1 Articolo
- Detraibile
- SI
- Produttore
- Sandoz
- Formato
- Tubo
- Formulazione
- Crema
- Capacità
- 0 - 50 g
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