Argento Proteinato Nova Argentia 2% Gocce Nasali e Auricolari Soluzione 10 ml

DENOMINAZIONE
ARGENTO PROTEINATO NOVA ARGENTIA GOCCE NASALI E AURICOLARI, SOLUZIONE


PRINCIPIO ATTIVO
ARGENTO PROTEINATO NOVA ARGENTIA 0,5% gocce nasali e auricolari, soluzione 100 g di soluzione contengono: Principio attivo: argento proteinato g 0,50. ARGENTO PROTEINATO NOVA ARGENTIA 1% gocce nasali e auricolari, soluzione 100 g di soluzione contengono: Principio attivo: argento proteinato g 1,00. ARGENTO PROTEINATO NOVA ARGENTIA 2% gocce nasali e auricolari, soluzione 100 g di soluzione contengono: Principio attivo: argento proteinato g 2,00. Per l&rsquoelenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI
Eccipienti: sodio fosfato bibasico, potassio fosfato monobasico, bronopol, acqua depurata.


INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Decongestionante e antisettico della mucosa nasale e antisettico del condotto auricolare.


CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilit&agrave al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


POSOLOGIA
Adulti e bambini Somministrare 1-2 gocce in ogni narice o nel condotto auricolare 2-3 volte al giorno.


CONSERVAZIONE
Conservare il flacone ben chiuso nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.


AVVERTENZE
Evitare l&rsquouso concomitante con prodotti a base di papaina (vedere paragrafo 4.5). Attenersi alle dosi consigliate e alle modalit&agrave di impiego. L&rsquoargento proteinato, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, pu&ograve determinare fenomeni tossici (vedere paragrafo 4.9). Informazioni importanti su alcuni eccipienti: La presenza di bronopol pu&ograve causare reazioni cutanee locali (es. dermatiti da contatto)


INTERAZIONI
La soluzione di argento proteinato pu&ograve interagire con prodotti a base di papaina. La papaina &egrave un enzima proteolitico, appartenente alla classe delle idrolasi, che si estrae dal frutto immaturo della papaya (Carica papaya). L&rsquouso concomitante di argento proteinato e papaina potrebbe inibire l&rsquoazione enzimatica della papaina.


EFFETTI INDESIDERATI
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati dell&rsquoargento proteinato, organizzati secondo la classificazione organo sistemica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Dermatiti Rash Bruciori Irritazioni della cute Decolorazione della pelle Reazioni di ipersensibilit&agrave Argiria (vedere paragrafo 4.9) Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&rsquoautorizzazione del medicinale &egrave importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari &egrave richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all&rsquoindirizzo: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


SOVRADOSAGGIO
In caso di sovradosaggio si possono verificare elevate concentrazioni di argento nel plasma e decolorazione della cute. Inoltre, possono verificarsi sintomi sistemici come epatotossicit&agrave, cardiomiopatia, amnesia e linguaggio confuso. L&rsquoingestione giornaliera prolungata di argento proteinato pu&ograve determinare neurotossicit&agrave irreversibile, con stato epilettico mioclonico, fino a determinare coma e, infine, morte. Un accumulo di argento nella pelle, nelle mucose, nelle membrane e negli occhi, dovuto a ingestione o assorbimento anche di piccole quantit&agrave, pu&ograve determinare la comparsa di argiria. L&rsquoargiria &egrave caratterizzata da una colorazione della cute da grigio a blu scuro, dovuta al legame dell&rsquoargento con diverse proteine e alla conseguente produzione di pigmenti.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza Non vi sono dati adeguati riguardanti l&rsquouso di argento proteinato in donne in gravidanza. Argento proteinato non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessit&agrave. Allattamento Non vi sono dati adeguati riguardanti l&rsquouso di argento proteinato in allattamento. Argento proteinato non deve essere usato durante l&rsquoallattamento, se non in caso di assoluta necessit&agrave.