Acido Salicilico Marco Viti 10% Unguento 30 g

DENOMINAZIONE
ACIDO SALICILICO MARCO VITI


PRINCIPIO ATTIVO
Acido salicilico Marco Viti 2% unguento 100 g di unguento contengono Principio attivo: acido salicilico 2 g. Acido salicilico Marco Viti 5% unguento 100 g di unguento contengono Principio attivo: acido salicilico 5 g. Acido salicilico Marco Viti 10% unguento 100 g di unguento contengono Principio attivo: acido salicilico 10 g. Per l&rsquoelenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI
Vaselina bianca.


INDICAZIONI TERAPEUTICHE
&ndash Trattamento della psoriasi, dell&rsquoacne vulgaris, della seborrea negli adulti e nei bambini &ndash Rimozione delle verruche e dei calli negli adulti e nei bambini &ndash Trattamento locale di alcune forme di eczemi e di ittiosi negli adulti.


CONTROINDICAZIONI
&ndash ipersensibilit&agrave al principio attivo, ai salicilati o ad uno qualsiasi degli eccipienti (i pazienti ipersensibili ai salicilati, come acido acetilsalicilico, propilsalicilato, acido bromosalicilico, zinco salicilato, possono essere ipersensibili anche all&rsquoacido salicilico) &ndash bambini di et&agrave inferiore ai 2 anni &ndash diabete (vedere paragrafo 4.8) &ndash vasculopatia periferica.


POSOLOGIA
Applicare localmente la minima quantit&agrave di unguento in relazione alla zona da trattare con un leggero massaggio. Iniziare il trattamento applicando il medicinale soltanto su una piccola porzione di cute oppure una sola volta al giorno, cos&igrave da non irritare la pelle.


CONSERVAZIONE
Conservare nel contenitore ben chiuso, al riparo dalla luce.


AVVERTENZE
Il medicinale non deve essere ingerito. L&rsquoacido salicilico &egrave irritante e potrebbe provocare dermatiti (vedere paragrafo 4.8) Nel trattamento di calli e verruche occorre proteggere la cute integra circostante per minimizzare l&rsquoassorbimento del principio attivo. L&rsquoacido salicilico non deve essere utilizzato per lunghi periodi di tempo, ad alte concentrazioni, su estese zone del corpo, o su cute lesa o infiammata, in quanto un eccessivo assorbimento del principio attivo pu&ograve causare avvelenamento sistemico da salicilati (vedere paragrafo 4.9) principalmente nei bambini, che pu&ograve essere fatale. Evitare il contatto con bocca, occhi, genitali e altre mucose. Usare con cautela nei bambini in quanto l&rsquoesperienza sull&rsquouso dell&rsquoacido salicilico in questa popolazione &egrave limitata. &Egrave possibile osservare un miglioramento della cute trattata dopo 6 settimane di terapia oppure dopo 12 settimane in caso di rimozione di una verruca.


INTERAZIONI
L&rsquoacido salicilico pu&ograve interagire con i seguenti medicinali: &ndash Anticoagulanti cumarinici (acenocumarolo, dicumarolo, fenprocumon e warfarin) e i derivati 1,3&ndashidandioni (anisindione, fenidione), in quanto l&rsquoacido salicilico pu&ograve inibire l&rsquoaggregazione piastrinica e spiazzarli dal loro sito di legame con le proteine plasmatiche, causando cos&igrave un aumento del rischio di sanguinamento. &ndash Inibitori del fattore X attivato dalla coagulazione (eparine ed eparinoidi), poich&eacute in caso di anestesia neuroassiale (spinale o epidurale), l&rsquouso contemporaneo di acido salicilico pu&ograve provocare un rapido aumento del rischio di sanguinamento e di ematoma. &ndash Gliburide, poich&eacute, per un meccanismo sconosciuto, si potrebbe verificare eccessiva ipoglicemia. &ndash Probenecid, in quanto l&rsquoacido salicilico pu&ograve causare l&rsquoinversione degli effetti uricosurici di tale farmaco. &ndash Acetazolamide, poich&eacute si potrebbe verificare un aumento degli effetti collaterali del salicilato. &ndash Vaccino della varicella, in quanto l&rsquoacido salicilico pu&ograve provocare un aumento del rischio di sviluppare la sindrome di Reye. Inoltre, l&rsquoacido salicilico non dovrebbe essere utilizzato contemporaneamente al tamarindo (albero tropicale appartenente alla famiglia delle Fabaceae) e alla Salvia miltiorrhiza o Tan&ndashShen (pianta della famiglia delle Labiateae), poich&eacute si potrebbe verificare un rapido aumento dei livelli plasmatici di salicilato con conseguente aumento della tossicit&agrave.


EFFETTI INDESIDERATI
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di acido salicilico, organizzati secondo la classificazione sistemica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Disturbi del metabolismo e della nutrizione Ipoglicemia. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Irritazioni, dermatiti, bruciore, prurito, eritema, desquamazione della pelle, cicatrici sul viso.


SOVRADOSAGGIO
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio da acido salicilico applicato localmente. Tuttavia, in caso di eccessivo assorbimento del principio attivo (es. applicazione prolungata su estese zone del corpo o su cute lesa e infiammata) si potrebbe verificare uno stato di salicilismo. I sintomi del salicilismo sono: nausea, vomito, acufeni (o tinnito) e vertigini. Raramente si possono verificare: ulcera gastrica, asma, epatotossicit&agrave, insufficienza renale e tossicit&agrave pancreatica.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non vi sono dati adeguati riguardante l&rsquouso dell&rsquoacido salicilico in donne in gravidanza e in allattamento. Pertanto, le soluzioni e gli unguenti di acido salicilico non devono essere usati durante la gravidanza e l&rsquoallattamento, se non in caso di assoluta necessit&agrave. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicit&agrave riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Mentre il rischio potenziale per gli esseri umani non &egrave noto. Tuttavia, occorre considerare che nonostante sia usato localmente, l&rsquoacido salicilico viene assorbito a livello sistemico, attraversa facilmente la placenta ritrovandosi in concentrazioni pi&ugrave elevate nel plasma fetale ed &egrave escreto nel latte materno (vedere paragrafo 5.2).