Pergidal Bambini 3,6g Polvere Per Soluzione Orale 20 Bustine
zoom_out_map
chevron_left chevron_right

*Le immagini dei prodotti presentati sono puramente indicative e hanno il solo scopo di rappresentare l'articolo.

-1,15 €

Pergidal Bambini 3,6g Polvere Per Soluzione Orale 20 Bustine

Pergidal Bambini 3,6g Polvere Per Soluzione Orale 20 Bustine

9,35 € Tasse incluse

8,50 € Tasse escluse

10,50 € - 1,15 €

notifications_active Ultimi articoli in magazzino

Attenzione :
In caso di esaurimento scorte, l'ordine potrebbe subire variazioni

Descrizione
DENOMINAZIONE
PERGIDAL


PRINCIPIO ATTIVO
Pergidal 7,3 g polvere per soluzione orale Una bustina contiene: Principio attivo: Macrogol 4000 7,287 g Pergidal bambini 3,6 g polvere per soluzione orale Una bustina contiene: Principio attivo: Macrogol 4000 3,644 g Eccipienti Colorante giallo tramonto FCF (E 110) Per l&rsquoelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI
Pergidal 7,3 g polvere per soluzione orale Sodio solfato anidro sodio bicarbonato sodio cloruro potassio cloruro simeticone acesulfame potassico aroma mandarino (destrosio, maltodestrine, gomma arabica) colorante giallo tramonto FCF (E 110) Pergidal bambini 3,6 g polvere per soluzione orale Simeticone acesulfame potassico aroma mandarino (destrosio, maltodestrine, gomma arabica) colorante giallo tramonto FCF (E 110)


INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento della stitichezza


CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilit&agrave al principio attivo Macrogol (polietilen glicole) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 I lassativi non devono essere utilizzati dai soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, marcata accentuazione o riduzione della peristalsi, sanguinamento rettale. La presenza di uno o pi&ugrave di questi sintomi o segni richiede un adeguato approfondimento diagnostico da parte del Medico al fine di escludere una delle condizioni patologiche che controindicano l&rsquouso dei lassativi ad esempio: - gravi malattie infiammatorie dell&rsquointestino (quali colite ulcerosa, malattia di Crohn) o megacolon tossico, associato con stenosi sintomatica - perforazione o rischi di perforazione intestinale - ileo paralitico, o sospetta ostruzione dell&rsquointestino, o stenosi sintomatica - grave stato di disidratazione


POSOLOGIA
POSOLOGIA La dose corretta &egrave quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. &Egrave consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. Quando necessario, la dose pu&ograve essere poi aumentata, ma senza mai superare quella massima indicata. Pergidal 7,3 g polvere per soluzione orale &egrave indicato negli adulti, negli anziani e nei bambini di et&agrave superiore a 12 anni (adolescenti), per i quali si raccomanda il seguente dosaggio: 1-3 bustine al giorno Pergidal bambini 3,6 g polvere per soluzione orale &egrave indicato nei bambini dall&rsquoet&agrave di 6 mesi ai 12 anni
Et&agrave N&deg bustine/die Quantit&agrave di Macrogol
6 mesi - 1 anno 1 bustina 3,644 g
1 - 4 anni 1-2 bustine 3,644 g - 7,288 g
4 - 8 anni 2-3 bustine 7,288 g - 10,932 g
8 - 12 anni 3-4 bustine 10,932 g - 14,576 g
MODO DI SOMMINISTRAZIONE Assumere lontano dai pasti al mattino nel caso di assunzione di una bustina al giorno o al mattino e alla sera nel caso di assunzione di pi&ugrave bustine al giorno. Per adulti e bambini di et&agrave superiore a 12 anni, disciogliere la polvere, appena prima del suo utilizzo, in circa 250 ml di acqua (pi&ugrave o meno il contenuto di due bicchieri o di una tazza) e per bambini da 6 mesi a 12 anni, in 50 ml di acqua (pi&ugrave o meno il contenuto di mezzo bicchiere). Non aggiungere altri ingredienti. &Egrave preferibile bere l&rsquointera quantit&agrave abbastanza rapidamente (nel giro di pochi minuti) evitando di sorseggiarla per lungo tempo. L&rsquoeffetto pu&ograve manifestarsi entro 24-48 ore dalla somministrazione. Nei bambini il trattamento non deve superare i tre mesi data l&rsquoassenza di dati clinici per un trattamento superiore ai 3 mesi. Il ripristino dei movimenti intestinali indotti dal trattamento potr&agrave essere mantenuto da uno stile di vita sano e da una dieta corretta. Una dieta ricca di liquidi favorisce l&rsquoeffetto del medicinale. In base alla risposta ottenuta nel singolo paziente la dose giornaliera dovr&agrave essere adattata dal Medico (nell&rsquoambito delle posologie autorizzate) e dovr&agrave essere stabilita la durata e la modalit&agrave di sospensione del trattamento.


CONSERVAZIONE
Pergidal 7,3 g polvere per soluzione orale Nessuna particolare condizione di conservazione. Pergidal bambini 3,6 g polvere per soluzione orale Nessuna particolare condizione di conservazione


AVVERTENZE
L&rsquoabuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) pu&ograve causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi pi&ugrave gravi &egrave possibile l&rsquoinsorgenza di disidratazione o ipopotassiemia che pu&ograve determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi. L&rsquoabuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), pu&ograve causare dipendenza (e, quindi, possibile necessit&agrave di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale). Il colorante giallo tramonto FCF (E 110) pu&ograve causare reazioni allergiche. I dati sull&rsquoefficacia nei bambini al di sotto dei 2 anni di et&agrave sono limitati. Il trattamento della costipazione con qualsiasi medicinale &egrave solo un supporto a uno stile di vita sano e a una dieta corretta, per esempio: una dieta ricca di liquidi e fibre, un&rsquoappropriata attivit&agrave fisica e il ripristino dei riflessi intestinali. In caso di diarrea, nei pazienti con predisposizione a disturbi dell&rsquoequilibrio idrico-salino (per esempio: soggetti anziani, pazienti con funzione epatica o renale compromessa o pazienti che assumono diuretici) deve essere preso in considerazione il controllo elettrolitico. In pediatria, prima di iniziare il trattamento, deve essere escluso un disordine organico. Dopo 3 mesi di trattamento deve essere condotta una revisione clinica completa. Pergidal 7,3 g polvere per soluzione orale contiene 359,25 mg di sodio per bustina equivalente a circa il 18% dell&rsquoassunzione massima giornaliera raccomandata dall&rsquoOMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. La dose massima giornaliera di Pergidal 7,3 g polvere per soluzione orale (3 bustine) &egrave equivalente al 50% dell&rsquoassunzione massima giornaliera raccomandata dall&rsquoOMS. Pergidal 7,3 g polvere per soluzione orale &egrave considerato un prodotto ad alto contenuto di sodio. Ci&ograve deve essere preso in considerazione specialmente nei pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sodio. PRECAUZIONI D&rsquoIMPIEGO Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l&rsquointervento del Medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia. Consultare il Medico quando la necessit&agrave del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) che duri da pi&ugrave di due settimane o quando l&rsquouso del lassativo non riesce a produrre effetti. &Egrave inoltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute consultino il Medico prima di usare un lassativo. Sono stati segnalati casi molto rari di reazione da ipersensibilit&agrave (rash cutanei, orticaria, edema) ed eccezionalmente shock anafilattico con medicinali contenenti Macrogol (polietilen glicole). Pergidal non contiene quantit&agrave significative di zuccheri o polioli e pu&ograve essere prescritto in pazienti adulti/bambini diabetici o in pazienti adulti/bambini mantenuti a dieta priva di galattosio. Nei pazienti con problemi di deglutizione, che necessitano dell&rsquoaggiunta di un addensante alle soluzioni per favorirne una corretta assunzione, devono essere prese in considerazione le interazioni, vedere paragrafo 4.5.


INTERAZIONI
I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell&rsquointestino, e quindi l&rsquoassorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale. Esiste la possibilit&agrave che l&rsquoassorbimento di altri medicinali possa essere transitoriamente ridotto durante l&rsquoimpiego di Pergidal. L&rsquoefficacia di medicinali caratterizzati da indice terapeutico ristretto quali antiepilettici, digossina, agenti immunosoppressori pu&ograve essere particolarmente ridotta. Evitare quindi di ingerire contemporaneamente lassativi ed altri farmaci: dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima di prendere il lassativo. L&rsquouso di liquirizia aumenta il rischio di ipopotassiemia. Pergidal pu&ograve potenzialmente interagire con addensanti alimentari a base di amido. Il principio attivo macrogol contrasta l'effetto addensante dell'amido, sostanzialmente liquefacendo le preparazioni che devono rimanere dense per le persone con problemi di deglutizione.


EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati elencati per frequenza sono riportati, usando la seguente convenzione: molto comune (&ge 1/10) comune (da &ge 1/100 a &lt 1/10) non comune (da &ge 1/1.000 a &lt 1/100) raro (da &ge 1/10.000 a &lt 1/1.000) molto raro (&lt 1/10.000), frequenza non nota (non pu&ograve essere valutata i base ai dati disponibili). Popolazione adulta: Gli effetti indesiderati elencati nella tabella che segue sono stati riportati in sperimentazioni cliniche (600 pazienti adulti) e nell&rsquouso post-marketing. Generalmente gli effetti indesiderati sono stati transitori e di lieve intensit&agrave, principalmente relativi all&rsquoapparato gastrointestinale:
Patologie gastrointestinali
Comune Dolore addominale e/o distensione addominale, Diarrea, Nausea
Non comune Vomito, Urgenza a defecare, Incontinenza fecale, Irritazione anale
Raro Diarrea grave
Disturbi del sistema immunitario
Molto raro Reazioni da ipersensibilit&agrave. Possono manifestarsi con: prurito, eruzioni cutanee, orticaria o edema (gonfiore, localizzato specialmente al viso o alle mani gonfiore o pizzicore alle labbra o alla gola) edema di Quincke, difficolt&agrave respiratoria, shock anafilattico.
Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Frequenza non nota Disordini dell&rsquoequilibrio elettrolitico (iponatremia, ipokaliemia) e/o disidratazione, specialmente nei pazienti anziani
Popolazione pediatrica: Gli effetti indesiderati elencati nella tabella che segue sono stati riportati in sperimentazioni cliniche (147 bambini di et&agrave dai 6 mesi ai 15 anni) e nell&rsquouso post marketing. Come nei pazienti adulti gli effetti indesiderati sono stati transitori e di lieve intensit&agrave, principalmente relativi all&rsquoapparato gastrointestinale:
Patologie gastrointestinali
Comuni Dolore addominale, Diarrea*
Non comuni Vomito, Meteorismo, Nausea
Rari Diarrea grave
Disturbi del sistema immunitario
Frequenza non nota Reazioni da ipersensibilit&agrave. Possono manifestarsi con: prurito, eruzioni cutanee, orticaria o edema (gonfiore, localizzato specialmente al viso o alle mani gonfiore o pizzicore alle labbra o alla gola), difficolt&agrave respiratoria
*che pu&ograve causare irritazione perianale In tutti i casi sopra elencati consultare il Medico ed eventualmente interrompere l&rsquoassunzione del medicinale. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&rsquoautorizzazione del medicinale &egrave importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari &egrave richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all&rsquoindirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse


SOVRADOSAGGIO
Dosi eccessive possono causare dolori addominali e diarrea che scompaiono con la riduzione del dosaggio o con l&rsquointerruzione temporanea del trattamento. L&rsquoeccessiva perdita di liquidi ed elettroliti causata da diarrea o vomito pu&ograve richiedere la correzione delle eventuali alterazioni. Vedere inoltre quanto riportato nel paragrafo &ldquoAvvertenze speciali e precauzioni d&rsquoimpiego&rdquo circa l&rsquoabuso di lassativi. Sono stati riportati casi di aspirazione polmonare quando sono stati somministrati elevati volumi di polietilen glicole ed elettroliti attraverso il tubicino naso-gastrico. Bambini con danni neurologici e affetti da disfunzione oromotoria sono particolarmente a rischio di aspirazione. In pediatria sono stati riportati casi di infiammazione perianale e di indolenzimento quando elevati volumi di soluzione di Macrogol (da 4 a 11 litri) sono stati somministrati per il lavaggio intestinale sia in preparazione della colonscopia sia nella disostruzione fecale in caso di encopresi.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull&rsquouso del medicinale in gravidanza o nell&rsquoallattamento. Pertanto il medicinale deve essere usato solo in caso di necessit&agrave, sotto il diretto controllo del Medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante.


Scheda tecnica
032920023
2 Articoli
Detraibile
SI
Produttore
Valeas ind.chim.farmac. Spa
chat Commenti (0)