Laevolac Sciroppo Lassativo 66,7%/100 ml Lattulosio 180 ml

DENOMINAZIONE
LAEVOLAC 66,7 G/100 ML SCIROPPO


PRINCIPIO ATTIVO
LAEVOLAC 66,7 g/100 ml sciroppo 100 ml di sciroppo contengono: principio attivo: lattulosio 66,7 g. Per l&rsquoelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI
Sciroppo: nessuno.


INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale nell&rsquoadulto e nel bambino


CONTROINDICAZIONI
&bull Ipersensibilit&agrave al lattulosio o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. &bull Dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, &bull nausea o vomito, &bull ostruzione o stenosi intestinale, &bull sanguinamento rettale di origine sconosciuta, &bull grave stato di disidratazione.


POSOLOGIA
Posologia La dose corretta &egrave quella minima sufficiente per produrre una facile evacuazione di feci molli. Si raccomanda di usare inizialmente le dosi minime previste. Non superare la dose massima giornaliera raccomandata. Adulti La dose raccomandata &egrave 15 - 30 ml (corrispondenti a 1O - 20 g di lattulosio) da assumere in una o due somministrazioni al giorno. Quando necessario la dose pu&ograve essere aumentata. La dose massima giornaliera &egrave 45 ml (corrispondenti a 30 g di lattulosio). Adolescenti e bambini &ge 10 anni La dose raccomandata &egrave 15 ml (corrispondenti a 10 g di lattulosio) da assumere in una o due somministrazioni al giorno. La dose massima giornaliera &egrave 15 ml. Bambini 5 - &lt 10 anni La dose raccomandata &egrave 10 ml (corrispondenti a 6,67 g di lattulosio) da assumere in una o due somministrazioni al giorno.La dose massima giornaliera &egrave 10 ml. Bambini &gt1 - &lt 5 anni La dose raccomandata &egrave 5 ml (corrispondenti a 3,33 g di lattulosio) da assumere in una o due somministrazioni al giorno. La dose massima giornaliera &egrave 5 ml. Bambini 1 mese - 1 anno La dose raccomandata &egrave 2,5 ml (corrispondenti a 1,66 g di lattulosio) da assumere in unica somministrazione alla sera. La dose massima giornaliera &egrave 2,5 ml. Durata di trattamento I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non pi&ugrave di sette giorni. La prescrizione per un uso prolungato va stabilita dopo adeguata valutazione clinica. Modo di somministrazione In caso di somministrazione giornaliera unica, assumere preferibilmente la sera. Se la dose viene suddivisa in due somministrazioni al giorno, assumere preferibilmente al mattino e alla sera.


CONSERVAZIONE
Sciroppo: Conservare a temperatura inferiore a 25&degC. Validit&agrave dopo prima apertura del flacone: 12 mesi se conservato a temperatura inferiore a 25&degC.


AVVERTENZE
Avvertenze: L&rsquoabuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) pu&ograve causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi pi&ugrave gravi &egrave possibile l&rsquoinsorgenza di disidratazione o ipopotassiemia che possono determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi. L&rsquoabuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), pu&ograve causare dipendenza (possibile necessit&agrave di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle norma|i funzioni intestinali (atonia intestinale). In caso di comparsa di diarrea &egrave opportuno sospendere la terapia. LAEVOLAC contiene galattosio e lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, ad es. galattosemia, o da malassorbimento di glucosiogalattosio, non devono assumere questo medicinale. LAEVOLAC contiene fruttosio. L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti fruttosio (o sorbitolo) e l'assunzione di fruttosio (o sorbitolo) con la dieta deve essere considerato.


INTERAZIONI
I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell&rsquointestino, e quindi l&rsquoassorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale. Evitare di ingerire contemporaneamente lassativi ed altri farmaci: dopo avere preso un medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima di prendere il lassativo. Laevolac pu&ograve portare a una aumentata tossicit&agrave dei digitalici per deplezione potassica. &Egrave possibile un effetto sinergico con la neomicina. Agenti antibatterici ad ampio spettro, somministrati per via orale contemporaneamente al lattulosio, possono ridurne la degradazione limitando la possibilit&agrave di acidificazione del contenuto intestinale e, di conseguenza, l'efficacia terapeutica.


EFFETTI INDESIDERATI
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati organizzati secondo la classificazione per Sistemi ed Organi MedDRA. La frequenza &eacute cosi definita: molto comune (&ge1/10), comune (da &ge1/100 a &lt1/10), non comune (da &ge1/1000 a &lt1/100), raro (da &ge1/10.000 a &lt1/1000), molto raro (&lt1/10.000), non nota (la frequenza non pu&ograve essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione per Sistemi ed Organi /	Frequenza	Effetto indesiderato
Patologie gastrointestinali	Molto comune	Dolore addominale, flatulenza
	Comune	Distensione dell&rsquoaddome, urgenza di evacuazione, diarrea, nausea
	Non Comune	Vomito
Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione	Comune	Appetito ridotto
Patologie del sistema nervoso	Comune	Cefalea
Disturbi del metabolismo e della nutrizione	Non nota	Deplezione elettrolitica
Disturbi del sistema immunitario	Non nota	Reazioni da ipersensibilit&agrave
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Non nota	Eruzione cutanea, prurito, orticaria

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&rsquoautorizzazione del medicinale &egrave importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari &egrave richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all&rsquoindirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse


SOVRADOSAGGIO
Dosi eccessive possono causare dolori addominali e diarrea, in tal caso sospendere il trattamento e le conseguenti perdite di liquidi ed elettroliti devono essere reintegrate.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull&rsquouso del medicinale in gravidanza o durante l&rsquoallattamento con latte materno. L&rsquouso di LAEVOLAC deve essere preso in considerazione solo in caso di effettiva necessit&agrave e se il beneficio atteso per la madre supera rischio per il bambino.