Lamisil Crema 1% Terbinafina Cloridrato 20 g
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Lamisil Crema 1% Terbinafina Cloridrato 20 g

Lamisil Crema 1% si usa nel trattamento delle infezioni micotiche della cute e dei suoi annessi.

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Descrizione
DENOMINAZIONE
LAMISIL 1% CREMA


PRINCIPIO ATTIVO
Un grammo di Lamisil 1% crema contiene 10,0 mg di terbinafina (come cloridrato), equivalenti a 8,8 mg di terbinafina base. Eccipienti con effetti noti: alcool cetilico (40 mg/g), alcool stearilico (40 mg/g), alcol benzilico (1g/100 g). Per l&rsquoelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI
Sodio idrossido, alcol benzilico, sorbitano monostearato, cetil palmitato, alcol cetilico, alcol stearilico, polisorbato 60, isopropil miristato, acqua demineralizzata.


INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infezioni micotiche della cute e dei suoi annessi, causate da dermatofiti, ovvero da Trichophyton (es. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis ed Epidermophyton floccosum. Infezioni cutanee da lieviti, principalmente quelle sostenute dal genere Candida (es. C. albicans). Pityriasis (tinea) versicolor causata da Pityrosporum orbiculare (anche conosciuto come Malassezia furfur).


CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilit&agrave alla terbinafina o ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere paragrafo 6.1). Generalmente controindicato in gravidanza e durante l'allattamento. Non somministrare in bambini di et&agrave inferiore ai 12 anni.


POSOLOGIA
Per uso cutaneo. Posologia. Adulti e Bambini dai 12 anni in poi: Lamisil crema pu&ograve essere applicato una o due volte al giorno, in funzione dell&rsquoindicazione. Frequenza e durata del trattamento: &bull Tinea corporis, cruris: una volta al giorno per 1 settimana &bull Tinea pedis (tipo interdigitale): una volta al giorno per 1 settimana &bull Candidiasi cutanea: una o due volte al giorno per 1 settimana &bull Pityriasis versicolor: una o due volte al giorno per 2 settimane. La riduzione della sintomatologia clinica normalmente si osserva gi&agrave dopo pochi giorni. L'uso irregolare o l'interruzione prematura del trattamento pu&ograve comportare il rischio di ricadute. Nei casi particolarmente gravi la terapia pu&ograve proseguire a giudizio del medico. Se dopo due settimane di trattamento non vi sono miglioramenti, si consiglia una verifica della diagnosi. Posologia in popolazioni particolari di pazienti. Popolazione pediatrica: Poich&eacute vi &egrave una limitata esperienza clinica nell&rsquoutilizzo di Lamisil crema in bambini di et&agrave inferiore ai 12 anni, non &egrave raccomandato l'uso in questa fascia d&rsquoet&agrave. Pazienti anziani: Non sono emersi dati clinici che consiglino un diverso dosaggio di Lamisil crema in pazienti anziani, n&eacute vi sono segnalazioni di effetti collaterali differenti rispetto a quelli riscontrati in pazienti giovani. Modo di somministrazione: Pulire ed asciugare con cura le zone infette prima di procedere all'applicazione. La crema deve essere applicata sulla zona infetta e sull'area vicina in strato sottile, frizionando delicatamente. Nel caso di infezioni intertriginose (sottomammarie, interdigitali, intergluteali, inguinali) la zona trattata pu&ograve essere protetta con una garza, particolarmente durante la notte.


CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.


AVVERTENZE
&bull Lamisil crema &egrave esclusivamente per uso esterno. &bull Pu&ograve essere irritante per gli occhi. In caso di contatto accidentale con gli occhi, risciacquare accuratamente con acqua corrente. &bull Non somministrare in bambini di et&agrave inferiore ai 12 anni. &bull Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: Lamisil crema contiene alcol cetilico e alcol stearilico che possono causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto). Questo medicinale contiene 1 g/100 g di alcol benzilico. Alcol benzilico pu&ograve causare lieve irritazione locale.


INTERAZIONI
Non sono note interazioni farmacologiche con le forme topiche di terbinafina.


EFFETTI INDESIDERATI
Nel sito di applicazione possono manifestarsi sintomi come prurito, desquamazione della cute, dolore, irritazione, discromie cutanee, sensazione di bruciore, eritema, croste, ecc. Questi innocui sintomi devono essere distinti dalle reazioni di ipersensibilit&agrave, tra cui il rash, riportate in casi sporadici e che richiedono la sospensione del trattamento. In caso di contatto accidentale con gli occhi la terbinafina pu&ograve causare irritazione. In rari casi l&rsquoinfezione fungina sottostante potrebbe aggravarsi. Le reazioni avverse sono elencate sotto secondo la classificazione per sistemi e organi. Le frequenze sono definite come: molto comune (&ge1/10) comune (&ge1/100 e &lt1/10) non comune (&ge1/1.000 e &lt1/100) raro (&ge1/10.000 e &lt1/1.000) molto raro (&lt1/10.000) o non nota (la frequenza non pu&ograve essere definita sulla base dei dati disponibili). All&rsquointerno di ogni gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono elencate in ordine decrescente di gravit&agrave. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: Ipersensibilit&agrave*. Patologie dell'occhio. Raro: Irritazione agli occhi. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: Desquamazione cutanea, prurito Non comune: Lesioni cutanee, croste, alterazioni cutanee, discromie, eritema, sensazione di bruciore cutaneo Raro: Secchezza cutanea, dermatite da contatto, eczema Non nota: Rash*. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: Dolore, dolore al sito di applicazione, irritazione al sito di applicazione Raro: Aggravamento delle condizioni. *sulla base dell&rsquoesperienza post-marketing. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&rsquoautorizzazione del medicinale &egrave importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari &egrave richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all&rsquoindirizzo http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse.


SOVRADOSAGGIO
Il sovradosaggio &egrave estremamente improbabile a causa del basso assorbimento sistemico della terbinafina somministrata per via topica. L&rsquoingestione accidentale del contenuto di un tubo da 30 g di Lamisil crema, contenente 300 mg di terbinafina cloridrato, &egrave paragonabile all&rsquoingestione di una compressa di Lamisil 250 mg (unit&agrave posologica per via orale per gli adulti). Nel caso dovesse essere inavvertitamente ingerita una maggior quantit&agrave di crema, sono da attendersi effetti avversi simili a quelli osservati a seguito di un sovradosaggio con Lamisil compresse. Tali reazioni includono cefalea, nausea, dolore epigastrico e capogiri. Trattamento del sovradosaggio In caso di ingestione accidentale, il trattamento raccomandato del sovradosaggio consiste nell&rsquoeliminare il principio attivo, principalmente attraverso la somministrazione di carbone attivo, e se necessario nel fornire una terapia di supporto sintomatico.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: Non vi &egrave esperienza clinica con la terbinafina in donne in stato di gravidanza. Studi di tossicit&agrave fetale nell&rsquoanimale non hanno evidenziato alcun effetto avverso (vedere paragrafo 5.3). Lamisil crema non deve essere utilizzato durante la gravidanza se non in caso di effettiva necessit&agrave. Allattamento: La terbinafina &egrave escreta nel latte materno. Lamisil crema non deve essere utilizzato durante l&rsquoallattamento al seno. Inoltre, ai neonati non deve essere consentito di venire a contatto con le aree cutanee trattate, incluso il seno. Fertilit&agrave: Gli studi sull&rsquoanimale non hanno evidenziato alcun effetto della terbinafina sulla fertilit&agrave (vedere paragrafo 5.3).


Scheda tecnica
028176129
1 Articolo
Detraibile
SI
Produttore
Novartis
Formato
Tubo
Formulazione
Crema
Capacità
0 - 50 g
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