Imidazyl Collirio 0,1% Nafazolina Decongestionante Flacone 10 ml

DENOMINAZIONE
IMIDAZYL 1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE


PRINCIPIO ATTIVO
1 ml di soluzione contiene 1 mg di nafazolina nitrato (pari a 770 mcg di nafazolina). Eccipiente con effetti noti: Flacone da 10 ml: 1 ml di soluzione contiene 0,10 mg di benzalconio cloruro. Per l&rsquoelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI
Imidazyl flacone da 10 ml Benzalconio cloruro Sodio cloruro Disodio edetato Sodio fosfato monobasico diidrato Sodio fosfato dibasico diidrato Acqua depurata. Imidazyl contenitore monodose Sodio fosfato monobasico Sodio cloruro Acqua per preparazioni iniettabili.


INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Negli stati allergici ed infiammatori della congiuntiva caratterizzati da senso di bruciore, anche da agenti esterni, associato ad eccessiva lacrimazione, fotofobia, iperemia.


CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilit&agrave al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico in particolare verso xilometazolina, oximetazolina, tetrizolina. Glaucoma ad angolo stretto o altre gravi malattie dell&rsquoocchio. Bambini al di sotto dei 12 anni. Contemporaneo trattamento con farmaci inibitori delle monoaminossidasi (vedere paragrafo 4.5).


POSOLOGIA
Instillare nell&rsquoocchio interessato 1&ndash2 gocce, 1&ndash2 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. In caso del persistere o aggravarsi dei sintomi dopo breve periodo di trattamento consultare il medico. In ogni caso, il prodotto non deve essere impiegato per pi&ugrave di 4 giorni consecutivi salvo diversa prescrizione medica stante la possibilit&agrave che possano verificarsi in caso contrario effetti indesiderati. Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo pu&ograve dar luogo ad effetti sistemici gravi.


CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale.


AVVERTENZE
Il prodotto, pur presentando uno scarsissimo assorbimento sistemico, deve essere usato con cautela nei soggetti affetti da ipertensione, ipertiroidismo, disturbi cardiaci, asma bronchiale e iperglicemia (diabete). Il prodotto va tenuto lontano dalla portata dei bambini poich&eacute l&rsquoingestione accidentale pu&ograve causare depressione del S.N.C. (sedazione spiccata ed ipotonia), coma. In questi casi &egrave sempre necessaria un&rsquoimmediata assistenza medica. Il prodotto non &egrave idoneo al trattamento di infezioni, danni meccanici (traumi), chimici o da calore o per eliminare corpi estranei nell&rsquoocchio. Queste situazioni richiedono l&rsquoattenzione del medico. Imidazyl flacone da 10 ml contiene benzalconio cloruro. Pu&ograve causare irritazione agli occhi durante il trattamento, non devono essere indossate lenti a contatto morbide. Poich&eacute il benzalconio cloruro non &egrave presente nella confezione monodose, questa pu&ograve essere utilizzata dai portatori di lenti a contatto, o da coloro che manifestano ipersensibilit&agrave al benzalconio cloruro.


INTERAZIONI
Imidazyl non deve essere usato se state assumendo farmaci inibitori della monoaminossidasi o se sono passate meno di due settimane dall&rsquoultima somministrazione di questi medicinali poich&eacute possono insorgere gravi crisi ipertensive.


EFFETTI INDESIDERATI
L&rsquouso del prodotto pu&ograve determinare talvolta dilatazione pupillare, effetti sistemici da assorbimento (ipertensione, disturbi cardiaci, iperglicemia), aumento della pressione endoculare, nausea, cefalea. Raramente possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilit&agrave. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&rsquoautorizzazione del medicinale &egrave importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari &egrave richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all&rsquoindirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


SOVRADOSAGGIO
Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, pu&ograve determinare fenomeni tossici. L&rsquoingestione accidentale del farmaco, specialmente nei bambini, pu&ograve causare depressione del sistema nervoso centrale: sedazione spiccata (forte sonnolenza), ipotonia e coma. Se ci&ograve accadesse: lavanda gastrica, sedazione con diazepam e misure di supporto generale.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono noti effetti teratogeni ed embriotossici del componente la specialit&agrave, nell&rsquouso topico. Comunque nelle donne in stato di gravidanza e durante l&rsquoallattamento il prodotto va usato solo in caso di effettiva necessit&agrave e sotto il diretto controllo del medico.